NEW
Font size
WorksheetsObat Generik - Regulasi Bidang Farmasi
Total questions: 15
Worksheet time: 8mins
Pilih pernyataan yang paling tepat tentang obat generik menurut definisi yang digunakan di Farmakope Indonesia:
Obat dengan nama dagang milik produsen tertentu dan dipasarkan luas
Obat dengan nama sesuai INN (International Nonproprietary Name) dari WHO yang berkhasiat sesuai zat aktifnya
Obat yang hanya tersedia di rumah sakit kelas A
Obat yang tidak melalui uji mutu karena harganya lebih murah
Obat paten didefinisikan sebagai:
Obat yang paling banyak dibutuhkan masyarakat dan tercantum dalam Daftar Obat Esensial Nasional
Obat dengan nama dagang dan merupakan milik produsen yang bersangkutan
Obat dengan nama generik yang tidak memiliki merek dagang
Obat yang diproduksi oleh BUMN saja
Menurut regulasi, rumah sakit wajib menyediakan obat esensial dengan nama generik untuk kebutuhan pasien berobat jalan dan rawat inap. Tujuan utamanya adalah:
Mempercepat paten obat baru di rumah sakit
Menjamin ketersediaan obat yang dibutuhkan masyarakat dengan keterjangkauan
Menghapus penggunaan semua obat bermerek dagang
Menaikkan harga obat agar mutu terjamin
Rumah sakit kelas A, B II, dan B I harus memiliki formularium yang mencakup DOEN dan obat lain yang sangat diperlukan. DOEN adalah:
Daftar Obat Esensial Nasional
Daftar Obat Elektronik Nasional
Dokumen Obat Ekspor Nasional
Direktori Obat Edukasi Nasional
Obat generik bermerek dagang (OGM) adalah:
Obat generik yang diberi logo khusus menunjukkan sertifikasi CPOB
Obat generik yang diberi merek dagang oleh industri farmasi yang memproduksinya
Obat paten dengan kandungan zat aktif berbeda
Obat esensial tanpa nama generik
Contoh yang benar untuk OGM dari natrium diklofenak (nama generik) di pasaran adalah:
Voltadex, Hufagrif, OBH Combi
Voltaren, Klotaren, Divaltar
Neurobion, Pamol, Sangobion
Mefinal, Diatabs, Combatrin
Obat generik berlogo (OGB) diproduksi oleh pabrik yang telah mendapatkan sertifikat CPOB. CPOB menjamin:
Obat hanya dipasarkan di luar negeri
Mutu produksi obat sehingga terjamin kualitasnya
Obat bebas efek samping
Harga obat tetap sama di semua daerah
Pernyataan yang paling tepat tentang kualitas obat generik dibandingkan obat bermerek maupun obat paten adalah:
Mutu, khasiat, dan keamanan obat generik lebih rendah karena harganya murah
Mutu, khasiat, dan keamanan obat generik setara dengan obat bermerek atau paten dengan kandungan zat aktif sama
Obat generik memiliki dosis lebih rendah sehingga efek samping lebih sedikit
Obat generik hanya berbeda pada warna dan bentuk kemasan
Kebijakan pemasaran awal obat generik berlogo (OGB) di Indonesia menyebutkan:
OGB diluncurkan oleh pabrik swasta agar harga lebih tinggi
Awalnya hanya diproduksi BUMN untuk memudahkan keterjangkauan daya beli masyarakat
OGB tidak diproduksi hingga ada paten berakhir
OGB hanya boleh dijual di apotek milik pemerintah
Pernyataan mana yang tepat mengenai masalah obat generik di Indonesia menurut materi?
Penggunaan obat generik sangat tinggi di semua fasilitas
Tenaga kesehatan antusias meresepkan obat generik
Penggunaan obat generik oleh pasien rendah
Obat generik tidak tersedia dalam bentuk sirup atau tablet
Dalam pemilihan obat essensial, kriteria "rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio)" yang paling menguntungkan penderita berarti:
Obat memiliki harga terendah dibandingkan alternatif lain
Manfaat terapi lebih besar dibandingkan potensi risikonya bagi pasien
Obat dipromosikan kuat oleh produsen
Obat memiliki warna dan bentuk yang disukai pasien
Kriteria berikut termasuk dalam pemilihan obat essensial, kecuali:
Mutu terjamin termasuk stabilitas dan bioavailabilitas
Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan
Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan pasien
Harus merupakan obat kombinasi tetap untuk semua penyakit
Jika beberapa obat memiliki efek terapi serupa, materi menyarankan pemilihan dijatuhkan pada obat yang:
Paling banyak dikenal oleh masyarakat tanpa bukti ilmiah
Memiliki sifat farmakokinetik yang paling menguntungkan
Stabilitasnya lebih rendah agar cepat terurai
Sulit diperoleh untuk membatasi penggunaan
Syarat obat jadi kombinasi tetap yang benar adalah:
Hanya bermanfaat bagi industri farmasi dalam meningkatkan penjualan
Harus menunjukkan khasiat dan keamanan lebih tinggi dari masing-masing komponen
Perbandingan dosis komponennya tidak perlu diperhitungkan
Tidak boleh digunakan pada antibiotik
Manakah yang termasuk salah satu prinsip utama donasi obat yang benar?
Menggunakan standar ganda agar obat lebih cepat masuk
Mengirim obat tanpa memeriksa masa berlaku
Memahami kebutuhan dan menghormati otoritas negara penerima
Mengizinkan pengemasan tanpa label untuk efisiensi
