Dacă instruirea este completă, dar există încă erori semnificative în execuția proceselor, care cerință din 7.2 nu a fost îndeplinită?

Dacă resursele sunt adecvate, dar calitatea produselor fluctuează între schimburi, unde investigați prima dată?

Auditorul intern întreabă angajații care este impactul muncii lor asupra clientului, nimeni nu știe să răspundă. Ce lipsește?

Operatorii au semnat că au citit procedurile, dar fac greșeli.

Ce NU este îndeplinit?

Datele sunt valide, dar operatorii nu știu cum să le folosească.

Personalul are toate resursele, dar erorile cresc.

Laboratorul are toate echipamentele calibrate conform. Totuși, rezultatele testărilor sunt frecvent eronate. Auditul arată că tehnicienii nu înțeleg limitele de interpretare ale echipamentului și fac decizii greșite.

Managerul ia decizii pe baza unor rapoarte corecte, dar nu și pe baza contextului operațional pe care nu îl înțelege.

Într-un depozit, se folosesc instrumente calibrate, proceduri actualizate, oameni competenți… dar produsele sunt stocate complet greșit.

Instruire a fost făcută, dar nu pe competențele necesare postului.

Care cerință a fost ignorată?

Personal nou instruit, cu certificări excelente, dar performanță slabă deoarece nu știe rolul său în contextul procesului. Ce lipsește?

Procedura este completă, actualizată și ușor accesibilă. Cu toate acestea, operatorii folosesc metode neoficiale „mai rapide”, susținând că „sunt mai eficiente”.