NEW
Font size
WorksheetsВопросы по санитарным правилам и асептике
Total questions: 49
Worksheet time: 25mins
Что требуется для утверждения корректирующих действий?
Уведомление всех сотрудников организации.
Разработка альтернативных решений.
Проверка их эффективности в пилотном режиме.
Мониторинг выполнения предложенных мер.
Документальное оформление и согласование с ответственным лицом.
Какие действия предпринимаются при выявлении нарушений в документации?
Уведомление уполномоченного лица.
Внесение исправлений с отметкой даты и подписи.
Проведение анализа причин нарушений.
Обучение персонала работе с документами.
Утверждение новых инструкций.
Какой объект подпадает под действие Санитарных правил?
Только аптеки.
Медицинские склады и аптеки.
Все объекты, связанные с обращением лекарств.
Только склады медицинских изделий.
Медицинские центры и больницы.
Что понимается под асептическими условиями?
Использование стерильной упаковки.
Контроль температуры в рабочей зоне.
Создание замкнутого цикла производства.
Применение дезинфицирующих средств при уборке.
Исключение попадания микроорганизмов в процессе работы
Какой из перечисленных помещений обязательно входит в асептический блок?
Стерилизационная.
Моечная.
Ассистентская.
Фасовочная.
Закаточная.
На основании какого документа разрабатываются Санитарные правила?
Постановление Министерства здравоохранения.
Кодекс "О здоровье народа и системе здравоохранения".
Указ Президента Республики Казахстан.
Международные медицинские стандарты.
Закон "О лекарственных средствах".
Выберите материалы, которые используются для отделки стен в "чистых" помещениях.
Пластик и металл
Дерево и ткань
Кирпич и бетон
Стекло и гипсокартон
Устойчивые к воздействию дезинфицирующих средств.
Какие поверхности используются в асептических помещениях?
С текстурной поверхностью.
Обработанные огнезащитными составами.
Покрытые гипсовыми панелями.
Подходящие для влажной уборки.
Устойчивые к воздействию дезинфицирующих средств.
Как часто проводится генеральная уборка в асептических помещениях?
Один раз в сутки.
Один раз в неделю.
Один раз в месяц.
После каждого рабочего дня.
В зависимости от условий работы.
Какая одежда требуется для работы в асептической зоне?
Без ворса и синтетики.
Из натуральных материалов.
Стерильная, одноразовая.
Обработанная антисептиками.
Со специальным покрытием от пыли.
Какие системы вентиляции используются в "чистых" помещениях?
Исключительно вытяжные.
Только приточные.
Центральные кондиционеры с фильтрацией.
Системы с естественной циркуляцией воздуха.
Приточно-вытяжные с фильтрами HEPA.
Какой срок хранения стерильной посуды предусмотрен?
24 часа.
48 часов.
72 часа.
Одна неделя.
Один рабочий день.
Какой метод проверки применяется для воды для инъекций?
Химический анализ.
Биологический тест.
Микробиологический контроль.
Тест на пирогенность.
Анализ на содержание примесей.
Какой параметр контролируется в асептической зоне?
Температура воздуха.
Уровень влажности.
Концентрация частиц в воздухе.
Скорость воздушного потока.
Что требуется для обработки инструмента перед его использованием?
Химическая стерилизация.
Автоклавирование.
Обработка спиртом.
Ультразвуковая очистка.
Мойка в специальном растворе.
Какой документ фиксирует результаты генеральной уборки?
Паспорт санитарной обработки.
Акт выполненных работ.
Протокол микробиологического контроля.
Инструкция по уборке.
Журнал учета уборки
Какие фильтры обязательны в системе вентиляции "чистых" помещений?
Фильтры грубой очистки.
Фильтры НЕРА.
Фильтры угольной очистки.
Фильтры для кондиционеров.
Фильтры с ионной очисткой.
Как часто проводится проверка состояния фильтров вентиляции?
Ежемесячно.
Ежеквартально.
Раз в полгода.
Один раз в год.
По мере необходимости.
Какие требования предъявляются к хранению дезинфицирующих средств?
Хранение в оригинальной упаковке.
Размещение в недоступных для детей местах.
Обеспечение условий, исключающих перепутывание.
Защита от прямого солнечного света.
Все перечисленные условия обязательны.
Какая периодичность микробиологического контроля в "чистых" помещениях?
Один раз в день.
Один раз в неделю.
Один раз в месяц.
По завершении каждого рабочего цикла.
При выявлении отклонений в работе оборудования.
Как проверяется стерильность лекарственных средств?
Методом фильтрации.
Путем тестирования на стерильность.
Микробиологическим анализом.
Химическим анализом состава.
Испытаниями в лаборатории.
Что используется для обеззараживания воздуха в асептических помещениях?
Бактерицидные лампы.
Ионизаторы воздуха.
Озонаторы.
Фильтры глубокого действия.
Установки УФ-излучения.
Какие показатели контролируются в воде для фармацевтических целей?
Содержание металлов.
Уровень кислотности (pH).
Микробиологическая чистота.
Примеси органических соединений.
Все перечисленные показатели.
Какую частоту имеют плановые аудиты на соответствие санитарным правилам?
Один раз в квартал.
Один раз в год.
Один раз в два года.
По графику компании.
При изменении норм законодательства.
Какие приборы используются для контроля параметров воздуха?
Термометры и гигрометры.
Анемометры.
Измерители концентрации частиц.
Газоанализаторы.
Только приборы для мониторинга влажности.
Что фиксируется в протоколе микробиологического контроля?
Дата проведения анализа.
Результаты тестирования.
Условия отбора проб.
Лица, проводившие анализ.
Все перечисленные данные.
Что проверяется при аудите санитарного состояния помещения?
Состояние поверхностей стен и пола.
Сроки замены фильтров вентиляции.
Соблюдение температурных и влажностных условий.
Чистота рабочих мест.
Всё, кроме оборудования.
Какой срок годности предусмотрен для стерильной продукции?
До истечения срока указанного производителем.
Определяется в зависимости от условий хранения.
Не более 72 часов.
В зависимости от упаковки.
Какие зоны включают "чистые" помещения?
Производственные и вспомогательные.
Лаборатории и зоны контроля.
Асептические и стерилизационные.
Только стерилизационные.
Все зоны, за исключением административных.
Какой параметр обязательно проверяется при стерилизации оборудования?
Температура и время экспозиции.
Содержание остаточных примесей.
Влажность воздуха в помещении.
Скорость воздушного потока.
Плотность упаковки оборудования.
Что является основным критерием чистоты в фармацевтических помещениях?
Концентрация микроорганизмов в воздухе.
Отсутствие видимой пыли и загрязнений.
Соблюдение нормативных стандартов на концентрацию частиц.
Соответствие влажности допустимым пределам.
Температурный режим, подходящий для работы.
Какие виды уборки предусмотрены в асептических зонах?
Дезинфекционная и профилактическая уборка.
Моечная и дезинфицирующая.
Рутинная и глубокая уборка.
Только ежедневная.
Текущая и генеральная уборка
Какие параметры воздуха контролируются в помещениях класса "А"?
Концентрация частиц и температура.
Скорость воздушного потока и влажность.
Только концентрация микроорганизмов
Влажность и температурный диапазон.
Все параметры, включая давление.
Что проверяется при контроле стерильности упаковки?
Толщина материала упаковки.
Герметичность швов.
Срок годности упаковки.
Устойчивость к внешним воздействиям.
Совместимость с оборудованием для стерилизации.
Какова цель микробиологического контроля в фармацевтических помещениях?
Выявление потенциальных источников загрязнения.
Контроль условий хранения материалов.
Проверка соответствия стандартам чистоты.
Обеспечение стерильности готовой продукции.
Предотвращение нарушения технологического процесса.
Какие материалы запрещены для отделки стен в асептических зонах?
Пористые материалы.
Гипсокартонные панели.
Стены с текстурированными поверхностями.
Материалы, не допускающие влажной уборки.
Все указанные материалы.
Как часто проводится калибровка приборов в асептической зоне?
Раз в месяц.
Раз в квартал.
Один раз в полгода.
Раз в год.
По регламенту производителя
Что включает процесс подготовки асептической зоны перед началом работы?
Уборка и дезинфекция поверхностей.
Включение систем вентиляции и освещения.
Контроль параметров микроклимата.
Проверка стерильности оборудования.
Все перечисленные действия.
Какой класс чистоты предусмотрен для асептической зоны?
Класс "A".
Класс "B".
Класс "C".
Класс "D".
Какие поверхности считаются наиболее критичными для контроля загрязнений?
Столы и рабочие поверхности.
Полы и стены.
Упаковочные материалы.
Транспортировочные контейнеры.
Стерилизованное оборудование.
Какой тип воды используется для приготовления инъекционных растворов?
Вода для инъекций.
Дистиллированная вода.
Стерильная вода.
Очищенная вода.
Химически обработанная вода.
Каковы требования к одежде персонала в зоне класса "А"?
Полная стерильность и отсутствие ворса.
Легкая ткань с хорошей воздухопроницаемостью.
Плотная ткань, устойчивая к загрязнениям.
Материалы, устойчивые к химической обработке.
Ежедневная смена и стерилизация.
Какая процедура проводится при обнаружении отклонений от норм чистоты?
Временная приостановка работы зоны.
Уборка и дезинфекция помещения.
Повторный контроль параметров.
Уведомление ответственного лица.
Проведение расследования причин.
Что фиксируется в журнале учёта стерильных материалов?
Количество стерилизованных единиц.
Дата и время стерилизации.
Номер партии стерилизованных материалов.
Условия хранения стерильной продукции.
Все перечисленные данные.
Какие меры принимаются для предотвращения перепутывания партий?
Чёткая маркировка продукции.
Разделение зон хранения.
Использование уникальных идентификаторов.
Применение систем сканирования штрих-кодов.
Только визуальная проверка.
Какие материалы используются для обработки оборудования?
Дезинфицирующие растворы на основе спирта.
Специальные чистящие средства для фармацевтической отрасли.
Вода для инъекций.
Стерилизующие растворы с активным кислородом.
Растворы, рекомендованные производителем оборудования.
Что является основной целью санитарных правил?
Обеспечение безопасности пациентов.
Поддержание чистоты и стерильности на всех этапах работы.
Контроль соответствия фармацевтической продукции стандартам.
Уменьшение рисков загрязнения продукции.
Обеспечение санитарных условий труда персонала.
Как часто проверяется оборудование для стерилизации?
После завершения каждой рабочей смены.
Раз в неделю.
Раз в месяц.
По регламенту производителя.
Перед каждым использованием
Что понимается под "чистыми помещениями" в рамках GMP?
Помещения, где контролируется микробная чистота воздуха.
Помещения, где производится контроль уровня частиц в воздухе.
Помещения с минимальным уровнем загрязнений.
Производственные зоны с контролем уровня частиц и микроорганизмов.
Зоны для работы с асептическими продуктами с ограничением доступа.
