NEW
Font size
Worksheets4. R4-5
Total questions: 10
Worksheet time: 8mins
ข้อใดสอดคล้องที่สุดกับบทบาทของผู้นำตามข้อกำหนด ISO 9001:2015 ข้อ 5 ในห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อให้บรรลุความสอดคล้องของบริการตรวจวิเคราะห์
กำหนดนโยบายคุณภาพ ชี้ทิศทาง และสนับสนุนทรัพยากรที่จำเป็น
จัดซื้อเครื่องมือราคาแพงเพื่อยืนยันความเป็นผู้นำโดยไม่อิงความเสี่ยง
ติดตามเฉพาะตัวชี้วัดทางการเงินพร้อมรอผลประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
มอบหมายทั้งหมดให้ผู้จัดการคุณภาพโดยไม่ต้องเข้ามามีส่วนร่วม
ในบริบทของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ การแสดง "ความมุ่งมั่นของผู้นำ" (Leadership commitment) ที่จับต้องได้คือข้อใด
เน้นความเร็วรายงานผลโดยไม่คำนึงถึงการทวนสอบวิธี
สื่อสารเฉพาะเมื่อเกิดข้อร้องเรียนจากลูกค้า
ประกาศนโยบายครั้งเดียวแล้วปล่อยให้ทีมงานดำเนินการ
เข้าร่วมทบทวนฝ่ายบริหารอย่างสม่ำเสมอและติดตามข้อปฏิบัติที่ตกลงไว้
ข้อใดสะท้อนการ "กำหนดนโยบายคุณภาพ" ที่เหมาะสมต่อห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การแพทย์ตามข้อ 5.2
นโยบายที่มีถ้อยคำสวยหรูยาวหลายหน้าโดยไม่เชื่อมกับกระบวนการ
นโยบายสั้น กระชับ เชื่อมโยงกับบริบท ความเสี่ยง/โอกาส และสนับสนุนวัตถุประสงค์คุณภาพ
นโยบายที่เน้นยอดตัวอย่างและรายได้เป็นหลัก
นโยบายที่เปลี่ยนบ่อยตามกระแสโดยไม่มีการทบทวนเชิงหลักฐาน
ผู้บริหารสูงสุดควร “มอบหมายความรับผิดชอบและอำนาจ” อย่างไรให้สอดคล้องข้อ 5.3 เพื่อคงความถูกต้องของผลตรวจ
กำหนดบทบาทหน้าที่ชัดเจนสำหรับเจ้าหน้าที่หลัก รวมถึง QMR และผู้รับผิดชอบทางเทคนิค
รวมบทบาทสำคัญไว้คนเดียวเพื่อความรวดเร็ว
ให้ทีมตัดสินใจเองโดยไม่ต้องบันทึกอำนาจหน้าที่
สลับหน้าที่เป็นครั้งคราวเพื่อความหลากหลายโดยไม่ประเมินความเสี่ยง
ตัวอย่างใดแสดงให้เห็นว่าผู้นำบูรณาการ QMS เข้ากับกระบวนการห้องปฏิบัติการได้จริงตามข้อ 5.1.1
สื่อสารนโยบายคุณภาพเฉพาะกับหัวหน้างาน
กำหนดให้ทุกการเปลี่ยนแปลงวิธีทดสอบต้องทบทวนผลกระทบ ความเสี่ยง และฝึกอบรมก่อนใช้จริง
ปล่อยให้แต่ละแผนกกำหนดวิธีปฏิบัติเองโดยไม่ต้องอ้างอิงมาตรฐาน
ใช้ KPI เพียงอัตราการรายงานผลเร็ว โดยไม่ดูความคลาดเคลื่อนจาก QC/PT
ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อกำหนด “4.1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทองค์กร” ?
การพิจารณาสภาพแวดล้อมของธุรกิจ และการเปลี่ยนแปลง
ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก
ผลกระทบจากการปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก
ความเสี่ยงและโอกาส
ข้อใดคือผลลัพธ์ที่ได้จากการพิจารณา บริบทองค์กร(4.1) ร่วมกับ ข้อกำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย(4.2) ?
ขอบข่ายการจัดทำระบบบริหารงานคุณภาพ
ข้อมูลสารสนเทศในระบบบริหารงานคุณภาพ
ผังโครงสร้างองค์กร
มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ
เรื่องใดในข้อกำหนดที่ (4) ระบบการบริหารงานคุณภาพ ที่ต้องจัดทำเป็นข้อมูลสารสนเทศ (Maintain Document Information)” ?
ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก
ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
ขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ
ถูกทุกข้อ
กระบวนการตามข้อกำหนด ““4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร” คือข้อใด?
1) จัดทำผังกระบวนการธุรกิจ (Business Process Flow)
2) จัดทำผังโครงสร้างองค์กร
3) จัดทำรายการกระบวนการในระบบบริหารงานคุณภาพ
1 2 3
2 1 3
2 3 1
3 1 2
กระบวนการตามข้อกำหนด “4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย” คือข้อใด?
1) พิจารณาผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และภายนอกองค์กร
2) ตรวจสอบวัตถุประสงค์และ ขอบข่ายการดำเนินการขององค์กร
3) หาข้อกำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
1 2 3
2 3 1
3 1 2
2 1 3
