Font size
WorksheetsДәрілік препараттар өндірісі бойынша сұрақтар
Total questions: 100
Worksheet time: 53mins
Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісін регламенттейтін нормативті құжат:
лицензиямен
технологиялық нұсқаулық
рецептімен
СОП
ДДСҰ талаптарымен
Әр түрлі өндіріс шығарған дәрілік заттардың доза және дәрілік нысан бойынша бірдей, бірақ терапевтік эквиваленттілігінің әр түрлі себептері:
дәрілік заттың дозасы
науқастың жынысы мен жасы
енгізу жолдары
технологиясы
дәрілік түрі
GMP ережелері реттелмейді:
фармацевтикалық терминология
препараттың биологиялық қолжетімділігіне қойылатын талаптар
фармацевтикалық өндіріс ғимараттары мен үй-жайларына қойылатын талаптар
қызметкерлерге қойылатын талаптар
құжаттамаға қойылатын талаптар
Крахмал таблеткалар өндірісінде қандай зат ретінде пайдаланылмайды:
пролонгатор
консервант
антиоксидант
pH реттеуші
изотондайтын компонент
Таблеткалардың ыдырауы келесі факторларға байланысты:
жылжымалы заттардың мөлшері
ұнтақ бөлшектерінің пішіндері
пресc қысымына
#6 Валидация түсінігі қамтиды:
Кез келген объектінің қойылған талаптарға сәйкестігін дәлелдейтін эксперттік бағалау мен құжаттық дәлелдемесі
ТББ міндеттері
Өтетін жағдайларды тексерулер
Технологиялық процесті дұрыс ұйымдастырылуын периодты түрде бақылау
Дәрілік препарат сапалылығын қамтамасыз ету мақсатында технологиялық сатыларда бақылау
Істендіргіш дегеніміз не:
пролонгатор
сіңіру активаторы
крем иісін коррегирлеуші көмекші зат
крем консистенциясына қажет көмекші зат
Тұнбаларды алу кезінде мацерацияға арналған шикізат қанша уақытқа қалдырады:
2 тәулік
5 тәулік
8 тәулік
16 тәулік
3 тәулік
Дайын өнімнің шығуы анықтамасына сай келеді:
Материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы
Дайын өнім массасының бастапқы материал массасына проценттік қатынасы
Материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы
Бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы
Бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы
#10 Шығын коэффициенті – бұл өндірістік ресурстардың тиімділігін сипаттайтын көрсеткіш.
Өндірістік ресурстардың тиімділігін сипаттайтын көрсеткіш
Табыс көлемін анықтайтын көрсеткіш
Жұмысшылар санының өсуін көрсететін көрсеткіш
Өнім сапасын бағалайтын көрсеткіш
Материалдық баланс түсінігіне сәйкес ұғымды таңдаңыз:
дайын өнім массасына бастапқы материал массасының қатынасы
дайын өнім алу үшін жұмсалған бастапқы материалдардың мөлшері
материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы
материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы
бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына қатынасы
Мацерация әдісінен экстракцияны жеделдетуге болады:
шикізатты алдын ала сүңгу арқылы
шикізатты бөліктерге бөлу
тұндыру уақытын көбейту
экстрагент айналымы
Ұнтақтың ылғалдылығы әсер етеді:
ағымдылық
фракциялық құрамы
бөлшектердің пішіні
тұрақтылық
бөлшектердің мөлшері
Буландыру - бұл ерітінділерді мына жолмен концентрлеу процесі:
сұйық еріткішті бу түрінде жою арқылы қатты ұшқыш емес заттар ерітінділерін концентрлеу
буланушы сұйықтықтың ішінде буланудан және су түзуші будан түзілүі
материалдың бетінен сұйық ұшқыш емес еріткіштердің жиі жойылуы
#15 Таблеткалау процесінде түйіршіктеу мүмкіндік бермейді:
ұнтақтардың ағынын жақсарту
мөлшерлеу дәлдігін арттыру
дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығын қамтамасыз ету
көпкомпонентті таблеткаланатын массалардың стратификациялануының алдын алу
белсенді компоненттің біркелкі таралуын қамтамасыз етуіңіз
#16 Ректификация-бұл:
су буымен айдау процесі
жартылай дефлегматизациямен айдау
жартылай буланудың бірнеше рет қайталанатын процесі, содан кейін пайда болған булардың конденсациясы
масса және жылу алмасумен қатар жүретін бірнеше рет дистилляция
жылу алмасумен қатар жүретін бір реттік дистилляция
Шикізатты төмен және жоғары жиілікті электр тогымен өңдеу:
электроплазмолиз
импульстік өңдеу
электродиализ
ультрадыбысты қолдану арқылы экстрагирлеу
электр разрядтары арқылы экстрагирлеу
Таблеткаланған дәрілік формалардың қайсысы қабықсыз жасалады?
диспергирленген таблеткалар
модификацияланған босап шығуы бар таблеткалар
ішекте еритін таблеткалар
еритін таблеткалар
Шектеулі мерзімге бекітілген Талдамалдық нормативтік құжат:
тұрақты талдамалық нормативтік құжат
уақытша талдамалық нормативтік құжат
Құрамында биологиялық белсенді заттар бар және дәрілік заттар ретінде пайдаланылатын өсімдіктердің бөліктері:
шөптік дәрілер
дәрілік зат
гомеопатиялық дәрілер
дәрілік препарат
дәрілік өсімдік шикізаты
Дәрілік затқа қолдану қолайлылығына, қажетті емдік және профилактикалық әсерге қол жеткізу үшін белгіленетін бір жай-күйі:
дәрілік зат
дәрілік препарат
дәрілік форма
балқ өнім
Дәстүрлі өсімдік шикізатынан сору немесе экстракция жолымен алынатын фармацевтикалық және дәрілік нысандар тобы:
антибиотиктер
аритмияға қарсы
витаминдер
антиоксиданттар
галендік препараттар
Дәрілік заттардың емдік белсенділігіне әсер ететін фармацевтикалық факторлар:
өндірістің материалдық шығындары
қосымша заттар
GMP ережелеріне сәйкестігі
технология
дәрілік заттың дозасы
Гидрофильді және гидрофобты қасиеттері бар жасанды түрде жасалған жүйелер
гидрофильді негіздер
гидрофильді негіздер
гидрофобты негіздер
мұндай негіздер жоқ
басқа түрлері
Заттардың аталған топтарының қайсысы таблеткалардың беріктігін қамтамасыз етеді?
қосылу
байланыстыруғыш
жықымқамы
түзету
майлау
Дәрілік заттардың сапасын бақылайтын, міндетті жалпы мемлекеттік стандарттар мен ережелер жинағы
фармацевт анықтамалығы
дәрілік заттардың сапасын бақылау бойынша ДСМ бұйрықтары
МЕМСТ
МФ
GMP
Жоғары гигроскопиялық қандай затқа тән
магний оксиді
калий перманганаты
теофиллин
кальций хлориді
тернипингидрат
Әр түрлі заттарды ерітуге қабілетті жеке химиялық қосылыс немесе олардың қоспалары
сығындылар
еріткіштер
газартылған су
сұйық лек.пішіндер
миктуралар
Белгілі бір дәрілік түр түріндегі дәрілік зат
Фармакологиялық агент
дәрілік зат
дәрілік препарат
дәрілік түрі
күшті дәрілік зат
Таблеткаларды өндірудің технологиялық процесінің қандай кезеңі түйіршіктелгеннен кейін жүреді
басу
таңбалау
қаптау
қабықтарды жағу
араластыру
Препарат өзінің физикалық-химиялық, микробиологиялық және емдік қасиеттерін өзгеріссіз сақтайтын уақыт
адалдық
тұрақтылық
жарамдылық мерзімі
құрамның тұрақтылығы
Әртүрлі дәрілік нысандар түрінде дәрілік заттарды алу және қайта өңдеудің технологиялық процестерінің теориялық негіздерін зерттейтін ғылым бөлімі
фармацевтикалық технология
фармация экономикасын ұйымдастыру
фармакогнозия
фармацевтикалық химия
фармацевтикалық қорғаныштық
Бекітілген нормативтік техникалық құжаттама бойынша өнеркәсіптік жағдайларда дәрі-дәрмектерді дайындау
Өнеркәсіптік технологияға қайсысы жатады?
дәріхана технологиясы
биологиялық технология
фармацевтикалық технология
жалпы технология
Инъекцияға арналған суды сақтайды:
3 тәулік
1 ай
10 сағаттан артық емес
24 сағаттан артық емес
12 сағаттан артық емес
Сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі бойынша бұрын тіркелген, эталондық инновациялық биологиялық дәрілік затқа ұқсас және ұқсас халықаралық патенттелмеген атауы бар қайта өндірілген биологиялық дәрілік зат:
ББЗ
биопрепарат
биосимиляр
биосерия
автогенерик
Ұнтақталғаннан кейін жинақтар алу кезінде қандай технологиялық кезең жүреді?
таңбалау
араластыру
елеу
ұсақтау
мөлшерлеу
Беткі қабаттарда, жабдықтарда, қосымша заттар мен дәрі-дәрмектерде микроорганизмдердің барлық түрлерінің болмауы:
контаминация
микробиологиялық тазалық
стерильділік
пирогенді
апирогенді
#38 Тұтқыр ортада механикалық диспергирлеу үшін қандай араластырғыштар қолданылады?
пропеллер араластырғыштары
ультрадыбыс
турбиналық араластырғыштар
сұйық қысқырық
+Зекір араластырғыштар
Құрамында өсімдіктен, жануардан, минералдан алынатын заттардың өте аз дозалары бар, арнайы технология бойынша дайындалған немесе өндірілген бір немесе көп компонентті дәрілік заттар:
биологиялық белсенді зат (ББЗ)
аллопатиялық препараттар
органопрепараттар
экстемпоралды дәрілік препараттар
гомеопатиялық дәрі-дәрмектер
"Шығыс коэффициенті" ұғымы:
препараттың берілген мөлшерін алу үшін қолданылатын зат мөлшері
бастапқы компоненттер массасының дайын өнім массасына қатынасы
дайын өнім массасының бастапқы материалдар массасына қатынасы
материалдық шығындар массасының бастапқы материалдар массасына қатынасы
шығын массасы мен бастапқы материалдың қосындысы
Қанға енген кезде дене температурасының жоғарылауына әкелетін заттармен байланысты құбылыс:
контаминация
микробиологиялық тазалық
стерильдік
пирогенность
изотоникалық
#42 Қолданылуына қарай ұнтақтар жіктеледі:
жеңіл және күрделі
ішке және сырт тәнге
Булану кезіндегі жылу беруді төмендететін жанама әсерлерді таңдаңыз:
көбіктену және шашырату
температуралық депрессия
жалпақ тарату
инкрустация
гидравликалық депрессия
Дәрілік өсімдік шикізатын елеу үшін келесі елек қолданған жөн:
тесілген
ерілген
жібек
колосниковое
айналымалы
Әр түрлі тұтқырлықтағы гидрофобты сұйықтықтар араласпайды:
су ерітінділерімен
эфир майлары
липофильді сұйықтықтар
сүт қышқылымен
глицерин
Дәрілік затты жасуша ішіне жеткізудің технологиялық тәсілі:
ұсақ дисперсті магниттік пішіндерді жасау
липосомалау
қабықтарды жағу
солюбилизация
микрокапсулациялау
Құтыдағы инъекциялық ерітіндінің көлемі
жазбада көрсетілген көлемге тең
қазбада көрсетілген көлемнен көп
тұқырлықты ескере отырып, номиналды көлемнен аз
жазылған номиналды көлемді ескере отырып ұлғайтылды
номиналды көлемге тең
Пайдасыз жұмысты азайту үшін ереже қолданылады
артық ештеңе ұсақтамаңыз
барлығын қалдықсыз ұнтақтаңыз
жеке топтармен ұсақтаңыз
барлығын бір уақытта ұсақтаңыз
алдымен үлкен фракцияны ұсақтаңыз
Кесу әрекеттерді қандай машиналарда жүргізіледі
шөп және тамыр-кескіш
орамалар, жүктеушілер
дезинтегратор, эксельсиор
шар және өзекті диірмен
дисмембратор
Соққы- тегкіш әсер ететін машиналарға мыналар жатады
орамалар, жүктеушілер
дезинтегратор, шар, балта диірмені
эксельсиор, коллоидты диірмен
шар және өзекті диірмен
сыйлық диірмен
Желінуі және ұсақтау машиналарына жатады
балта, виброөңдеуші
эксельсиор, білікті ұсақтағыш
механикалықкесу, диірментасы
балтадиірмен, ыдыратқыш
сыйлықдиірмен
Орташа және ұсақ ұнтақтау үшін қандай диірмендер қолданылады?
балға, вибродиірмен
шеңбержетамыркескіш
ыдыратқыш, орамалар
шар және өзекті диірмен
коллоидты диірмен
Коллоидты ұнтақтау үшін қандай диірмендер қолданылады?
үйкеліс, діріл, ағынды диірмендері
перплекс диірмені, балға диірмені
орамалар, диірмен диірмені
магнитостриктор, десмембратор
шар диірмені
Өсімдік шикізатын ұнтақтау үшін қандай диірмендер қолданылады?
магнитостриктор, дисмембратор
орамалар, дезинтегратор, шөп және тамыркескіш
балға, виброөлеуші
эксельсиор, білікті ұсақтағыш
шар диірмені
Сұйық және тұтқыр ортада диспергирлеу үшін қандай диірмендер қолданылады?
дезинтегратор, эксельсиор
жүргізуші, балғамен диірмен
коллоидты диірмен диірмендері
шар және өзекті диірмен
орамалар
Сыныпты кристалды материалдарды ұсақтау үшін қандай диірмендер қолданылады?
балғалы диірмен, эксельсиор, біліктер
коллоидты диірмен диірмендері
шар және өзекті диірмен
#57 Таблеткалардағы дражирленген жабындарды алу аппараттарда жүзеге асырылады: ___
абдуктор
гомогенизатор
диспергатор
стерилизатор
#58 Қажайтын және жаншитын машиналар:
эксцельсиор, роликті ұсақтағыш
центрифуга, фильтр-пресс
миксер, блендер
тартқыш, диірмен
Ағынды дірімендер:
1 мкм дейін және одан кем, ауа немесе инертті газ ағынында
10 мкм-нан жоғары, су буында
100 мкм-нан төмен, сұйықтық ағынында
5 мкм-нан жоғары, қатты ортада
#60 Коллоидты дірімендер ұсақталады:
1 мкм дейін және одан аз, құрғақ және дымқыл тәсілмен
10 мкм дейін, тек құрғақ тәсілмен
100 мкм дейін, тек дымқыл тәсілмен
0,1 мкм дейін, тек механикалық тәсілмен
Ұсақталған материалды жіктеу:
елект (ауа ағынында немесе сұйық ортада)
балқыту пеші
құрғату барабаны
ұнтақтағыш машина
Елек торларының түрлері:
өрілген, штампталған, тор
престелген, шойын, капрон
картон, ерітілген, шойын
торлы, престелген, штампталған
ерітілген, торлы
Ұсақ кристалды материалды електен жіктеу үшін:
штампталған електер
өрілген електер
сымдалған ситалы
картон електері
торлы електер
Жібек елегінің өмірі сәйкес келеді:
жарықта жататын тесік мөлшері
ММ тесік диаметрі
1 см матаданғы тесіктер саны
10ММ тесік диаметрі
жіп қалыңдығы
Фармацевтикалық кәсіпорында әр түрлі таблеткалар шығарылады. Каркас таблеткаларының құрылымын көрсетіңіз:
A) белсенді зат қосылған торлы матрица
B) үлдірлі қабықпен қапталған таблеткалар
C) майда ерітін қабықпен қапталған таблеткалар
D) драже қабығы бар таблеткалар
E) полиэтилендегі белсенді заттардың дисперсиясы
Натрий хлорид қандай зат ретінде қолданылады?
изотоникалық компонент
pH реттегіш
пролонгатор
антисептикалық зат
эмульгатор
Қиын ұнтақталатын заттарға мыналар жатады:
левомицетин
йод
кальций хлориді
акрил
рибофлавин
Ментолды ұсақтаған кезде этил спиртін қосу керек:
дисперсияны арттыру үшін
үйлесімділікті ескере отырып
суспензия технологиясында
бірнеше мл
эмульсия технологиясында
GMP ережелері
A) қызметтерге қойылатын талаптар
B) препараттың жоғары биологиялық қолжетімділігіне қойылатын талаптар
C) фармакокинетикаға қойылатын талаптар
D) клиникалық сынақтарға қойылатын талаптар
E) зертханалық сынақтарға қойылатын талаптар
Мемлекеттік реттеудің негізгі бағыттарына дәрілік препараттарды өндіру және олардың сапасын бақылау
A) жаңа дәрілік нысандарды құруды реттеу
B) ғылыми зерттеулерді жүргізуді регламенттеу
C) жоғары сапалы препараттарды дайындау шарттарын реттеу
D) дәрілік препараттарды тасымалдауды регламенттеу
Электен өткізу сапасы мен электрдің өнімділігі байланысты:
материалдың ылғалдылығынан
материалдың мөлшерінен
температурадан
қысымнан
материалдың табиғатынан
Ярлық конвективті типтегі кептіргіштерге ортақ құрылымдық элементті таңдаңыз:
жылытуға арналған жылытқыш
конвейер
материал бекітілген күйде кептірілетін серелері бар бірнеше тікбұрышты камералар
шибер (сырыма), оның көмегімен жылы қалдық ауаның бір бөлігі таза ауамен араласады
көлденең жолақ
Жылу көзі:
су буы
атмосфералық ауа
сұйытылған газ
еріткіш
рекуператор
Қыздыру келесі процесті жылдамдату үшін қолданылады:
еріту
ұсақтау
елеу
орау
мөлшерлеу
Негізгі фармацевтикалық факторлар:
дәрілік заттардың физикалық-химиялық қасиеттері
халықтың дәрілік заттарға қажеттілігі
дәрілік заттарға сұраныс
бюджеттік
фармакологиялық белсенділік
Дәрілік және қосалқы заттардың ұнтақтарын біріктіру арқылы алынған кішкентай, борпылдақ, сфералық бөлшектер:
пелеттер
каплеттер
фрилиценция таблеткалар
драже
крупка
Әсер ету тетігі бойынша дәрілік заттарды бағдарламалық босату препараттары заттар бөлінеді:
жалпы әрекет ету жүйелері
жедел әрекет ету жүйелері
қайта әрекет ету жүйелері
жүйенің өзіне тән ерекше әрекеттер
ұзақ мерзімді жүйелер
Дәрілік заттардың ерігіштігіне әсер ететін фактор:
ұнтақтау дәрежесі
тұрақтандырғышты енгізу
ұзартқышты енгізу
консервантты енгізу
коррингентті енгізу
Пеллеттерді қалай алуға болады?
қабаттау
түйіршіктеу
престеу
капсуалаған
дражирование
Балаларға арналған дәрі-дәрмектер мәселесін шешудің негізгі жолдары:
дәрі-дәрмектерді ауызша қабылдауды болдырмау
ректалды дәрілік формаларды кеңінен енгізу
инъекциялық дәрілік түрлерді кеңінен енгізу
субарханоидальды дәрілік формаларды кеңінен енгізу
ректалды дәрілік формаларды алып тастау
Балаларға арналған дәрілік формаларды орау ерекшеліктері:
пластикалық орау
қаптаманы ашу қиын
оңай ашылатын қаптама
диспенсерлердің болмауы
картон орау
Дәрілік формалардың тұрақтылығына әсер ететін факторлар сақтау:
температура, жарық, ылғал
қысым
дәрілік түрдің түрі
жарамдылық мерзімі
белсенді заттың дозасы
Дәрілік формаларда болатын физикалық өзгерістерге мыналар жатады:
дәмнің өзгеруі
консистенцияның өзгеруі, еритіндігі
Дәрілік формаларда болатын өзгерістерге микробиологиялық процесс жатады
микроорганизмдермен инфекция
абсорбция
иістің өзгеруі
гидролиз
плазмолиз
Дәрілік формаларда болатын өзгерістерге химиялық процесс жатады
гидролиз
адсорбция
түсті өзгерту
консистенцияның өзгеруі
иістің өзгеруі
Жарамдылық мерзімін анықтау үшін
ІДЗ және оның ыдырау өнімдерінің сандық және сапалық талдауы
гауһартану әдісі
статистикалық
іріктеу әдісі
жиілікті талдау
Препараттардың жарамдылық мерзімін арттыру жолы
солюбилизаторларды қолдану
тұрақтандырғыштар мен консерванттарды қолдану
кең фармакологиялық әрекет спектрі
термиялық өңдеу
корригенттерді қосу
Дәрілік заттардың реттелетін шығарылуымен препараттардың артықшылығы:
оңай пісіру
арзандық
қан плазмасындағы заттардың құрамын терапевтік негізделген деңгейде тұрақты ұстау
жеңілдетілген стандарттау
жеңілдетілген өндіріс технологиясы
Таблетка матрицаның ұясында пресс - құралдың соққысына жабысады. Себебін көрсетіңіз:
таблетка массасының артық ылғалдылығы және жоғары қысымды басу
түйіршіктің гетерогенділігі
таблетка массасының қанағаттанғысыз аққыштығы
ұнтақтардың жоғары тығыздығы
ұнтақ пластина тәріздікристалдарға
Қандай жағдайларда таблеткаларды қалыптау арқылы дайындайды:
A) егер белсенді заттың өте үлкен дозасы болса
B) егер белсенді зат сумен әрекеттессе
C) егер белсенді зат жақсы ерімесе
D) егер қысым әсерінен белсенді зат өзінің қасиеттерін өзгертсе
E) егер қысымды қолдану қажет болмаса; әсер етуші заттың дозасы жеткіліксіз болғанда
Материалдық балансты құру мақсаты:
әрбір жеке кезең процесінің дұрыс ұйымдастырылуын бағалау мүмкіндігі
энергияны пайдалану тиімділігін бағалау мүмкіндігі
фармакологиялық белсенділікті бағалау мүмкіндігі
ДЗ сапасын бағалау
аппаратура сапасын бағалау мүмкіндігі
Үйнектегі қалдық кернеу ампулалардың сапасына қалай әсер етеді?
механикалық төзімділік жоғарылайды
механикалық төзімділік төмендейді
химиялық төзімділік жоғарылайды
ампуланың мөлшері артады
ампуланың түсі өзгереді
Дәрілік формалардың дәріханалық технологиясының дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісінен айырмашылығы
шығарылатын өнім көлемімен
дисперсиялық орта сапасына қойылатын талаптар
дәрілік және қосымша заттарға қойылатын талаптар
қолданылатын ДЗ түрлері
ДЗ сапасына қойылатын талаптар
Седативті әсері бар дәрілік заттар
кодеин фосфаты
белладонна сығындысы
фенобарбитал
этил спирті
кофеин-натрий бензоаты
Улы дәрілік заттарға мыналар жатады
камфора
кодеин фосфаты
негізгі висмут нитраты
атропин сульфаты
этил спирті
Дәрілік заттарды сақтау және дайындау кезінде кристалдану суын жоғалтады
(a)
Шыны зауыттарда шыны ыдысты калибрлеу қандай параметр бойынша жүреді?
массасы бойынша
ішкі диаметрі бойынша
қабырға қалыңдығы бойынша
ұзындығы бойынша
сыртқы диаметрі бойынша
Тексеруге алынған "ыстыққа төзімділік" көрсеткішінен қанша ампула зақымдалмауы керек?
98%
75%
30%
50%
95%
!Термолабильді заттарды кептіру үшін қолданылатын əдіс
сублимациялық
спрей
ультракүлгін
инфрақызыл
байланыс
