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WorksheetsQUIZ 1: Definizioni PMC, Cosmetici, Medicinali, Pelle e INCI
Total questions: 16
Worksheet time: 8mins
I Presidi Medico Chirurgici (PMC) si caratterizzano principalmente per:
Necessità di autorizzazione AIFA
Azione farmacologica sistemica
Effetto locale con azione fisica o meccanica, senza assorbimento significativo
Modificazione delle funzioni biologiche
Quale tra i seguenti è un esempio di PMC?
Fondotinta per il trucco
Crema idratante per il viso
Cerotto antidolorifico sterile per uso esterno
Gel antibiotico per infezioni
Cos'è l'INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)?
Un metodo di analisi dei tensioattivi
Un database europeo di medicinali
Una normativa sulla sicurezza dei PMC
La lista internazionale standardizzata degli ingredienti cosmetici in etichetta
Nell'etichetta di un cosmetico, gli ingredienti INCI devono essere dichiarati:
Solo quelli presenti sopra lo 0,1%
In ordine decrescente di concentrazione (eccetto coloranti e profumo)
In italiano e in inglese
Solo i conservanti
Un medicinale (secondo D.Lgs. 219/2006) si caratterizza per:
Azione superficiale sulla pelle
Notifica semplice presso ministero
Esercitare azione farmacologica, immunologica o metabolica per curare o prevenire malattie
Assenza di effetti sistemici
La notifica CPNP è obbligatoria per:
PMC
Medicinali
Cosmetici
Sia PMC che cosmetici
Un medicinale richiede obbligatoriamente:
Sola notifica CPNP
Registrazione presso il Ministero della Salute
Studi di sicurezza e efficacia, autorizzazione AIFA
Nessuna documentazione specifica
Una crema cortisonica per dermatite è classificata come:
Medicinale
Cosmetico
Biocida
PMC
I detergenti (shampoo, bagnoschiuma) sono generalmente classificati come:
PMC
Disinfettanti
Medicinali
Cosmetici
Un gel per mani igienizzante con azione disinfettante rientra nella categoria dei:
PMC
Cosmetici
Detersivi per uso domestico
Biocidi (Reg. UE 528/2012)
La normativa principale per i cosmetici in Italia è:
Decreto Ministero della Salute 2005
ISO 16128
Regolamento (CE) n. 1223/2009
D.Lgs. 219/2006
I tensioattivi detergenti agiscono principalmente:
Solo come conservanti
Aumentando l'idratazione profonda
Sulla barriera cutanea, riducendone i lipidi naturali
Uccidendo tutti i microrganismi
Un gel cicatrizzante con azione superficiale è:
Medicinale
Cosmetico
PMC
Sempre un medicinale
Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 riguarda principalmente:
Prodotti cosmetici immessi sul mercato UE
Registrazione dei medicinali in Italia
Biocidi per uso professionale
Linee guida per dispositivi medici
Le Linee Guida AIFA citate riguardano:
Farmaci veterinari
Presidi medico-chirurgici
Integratori alimentari
Dispositivi medici
Per i medicinali, l’autorità di riferimento nazionale citata è:
ECHA
EMA
EFSA
AIFA
