wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Kiến thức về chất lượng dược phẩm

Total questions: 16

Worksheet time: 8mins

Name
Class
Date
1.

Trong các nhà máy sản xuất dược phẩm, thuật ngữ viết tắt "R&D" dùng để chỉ phòng ban nào?

a)

Phòng Đảm bảo chất lượng

b)

Phòng Kiểm tra chất lượng

c)

Phòng Nghiên cứu và Phát triển

d)

Phòng Kế hoạch và Cung ứng

2.

"QA" là tên viết tắt của bộ phận nào trong hệ thống chất lượng?

a)

Quality Control (Kiểm tra chất lượng)

b)

Quality Assurance (Đảm bảo chất lượng)

c)

Quality Management (Quản lý chất lượng)

d)

Quality Research (Nghiên cứu chất lượng)

3.

Đâu là nhiệm vụ chính của phòng Đảm bảo chất lượng (QA)?

a)

Trực tiếp kiểm nghiệm mẫu thuốc trong phòng thí nghiệm

b)

Đảm bảo chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng; Duyệt và ban hành hệ thống SOP theo GMP

c)

Mua sắm nguyên vật liệu và máy móc sản xuất

d)

Nghiên cứu bào chế các công thức thuốc mới

4.

"QC" là tên viết tắt của bộ phận nào?

a)

Phòng Đảm bảo chất lượng

b)

Phòng Nghiên cứu phát triển

c)

Phòng Kiểm tra chất lượng

d)

Kho bảo quản thuốc

5.

Nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" được viết tắt là gì?

a)

GMP

b)

GPP

c)

GLP

d)

GSP

6.

Trong quản lý kho GSP, việc xuất kho thuốc phải tuân thủ theo các nguyên tắc nào?

a)

Chỉ xuất theo nguyên tắc FIFO (Nhập trước xuất trước)

b)

Chỉ xuất theo nguyên tắc FEFO (Hết hạn trước xuất trước)

c)

Tuân thủ nguyên tắc FIFO và FEFO

d)

D. Xuất theo số lượng từ lớn đến nhỏ

7.

GSP, việc xuất kho thuốc phải tuân thủ theo các nguyên tắc nào?

a)

Chỉ xuất theo nguyên tắc FIFO (Nhập trước xuất trước)

b)

Chỉ xuất theo nguyên tắc FEFO (Hết hạn trước xuất trước)

c)

Tuân thủ nguyên tắc FIFO và FEFO

d)

Xuất theo số lượng từ lớn đến nhỏ

8.

Theo quy định, người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng điều kiện gì về trình độ và kinh nghiệm?

a)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 2 năm kinh nghiệm tại cơ sở dược

b)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 3 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc

c)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 5 năm kinh nghiệm tại cơ sở dược

d)

Tốt nghiệp trung cấp Dược và có 10 năm kinh nghiệm

9.

Người phụ trách Đảm bảo chất lượng (QA) tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng điều kiện nào?

a)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 5 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc

b)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 2 năm kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc

c)

Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Hóa và có 5 năm kinh nghiệm

d)

Tốt nghiệp đại học Dược và có 3 năm kinh nghiệm quản lý kho

10.

Trong quy trình sản xuất thuốc, ai là người có trách nhiệm cuối cùng về chất lượng sản phẩm?

a)

Giám đốc nhà máy

b)

Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng

c)

Nhân viên Kiểm tra chất lượng

d)

Trưởng phòng Sản xuất

11.

Đâu là một trong những yêu cầu chính của hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất dược phẩm?

a)

Đào tạo nhân viên hàng năm

b)

Giảm thiểu chi phí sản xuất

c)

Thực hiện kiểm tra chất lượng định kỳ

d)

Đảm bảo sản phẩm luôn có sẵn trong kho

12.

Nguyên tắc "Thực hành tốt sản xuất" được viết tắt là gì?

a)

GSP

b)

GLP

c)

GDP

d)

GMP

13.

Mức tiêu thụ bình quân đầu người theo sản lượng của nhóm các quốc gia đang phát triền tiếp tục tăng trong giai đoạn 2015-2020?

a)

xấp xỉ 30 liều/năm

b)

xấp xỉ 40 liều/năm

c)

xấp xỉ 50 liều/năm

d)

xấp xỉ 60 liều/năm

14.

Sự gia tăng tiêu thụ của nhóm quốc gia đang phát triển bao gồm nước nào?

a)

Trung Quốc, Ấn Độ, Brazil

b)

Trung Quốc, Ấn Độ, Brazil, Indonesia, Việt Nam

c)

Thái Lan, Ấn Độ, Việt Nam

d)

Thái Lan, Philipin, Việt Nam

15.

Giai đoạn 1975-1990 được gọi là giai đoạn gì?

a)

Quy chuẩn hóa

b)

Phát triển theo cơ chế thị trường

c)

Hội nhập thế giới

d)

Nền móng đầu tiên

16.

Nhiệm vụ của phòng nghiên cứu phát triển, ngoại trừ

a)

Nghiên cứu và triển khai các mặt hàng mới theo quyết định của Ban Giám Đốc

b)

Nghiên cứu cải tiến chất lượng các mặt hàng đang sản xuất

c)

Định mức nguyên liệu, vật tư, bao bì trong quy trình sản xuất

d)

Quản lý hồ sơ lô sản xuất, quy trình thao tác chuẩn