Păstrarea medicamentelor și altor produse farmaceutice

CENTRUL DE EXCELENTA IN MEDICINĂ ȘI FARMACIE “RAISA PACALO”

CATEDRA DISCIPLINE FARMACEUTICE

UNITATEA DE CURS PROPEDEUTICA FARMACEUTICĂ

Profesor: Ludmila IVANCOV

SUBIECTUL:

Păstrarea medicamentelor şi
altor produse farmaceutice.

Plan:

❑ Prevederi legislative în domeniul păstrării și
transportării diverselor grupe de medicamente.

O condiţie importantă ce
asigură buna calitate şi

eficienţa medicamentelor

este păstrarea lor adecvată pe
întreg parcursul circulaţiei de
la producere până la consum.

Pentru asigurarea păstrării
adecvate la fiecare etapă de
circulaţie trebuie să se ţină

cont de factorii ce

influenţează calitatea

produselor farmaceutice
aflate în regim de păstrare.

În încăperile de depozitare medicamentele şi substanţele medicamentoase

sunt clasificate pe grupe în raport cu următoarele principii:

2.Modul de administrare

Intern,
extern

Termenul de
valabilitate

Acţiunea

farmacologică şi

farmacoterapeutică

Proprietăţile fizico-

chimice, ţinând

seama de factorii ce
exercită o influenţă

asupra calităţii

Starea de agregare
pentru substanţele
medicamentoase

(lichidele separat de

substanţele pulverulente,

gaze etc.).

Caracterul

diferitelor forme
medicamentoase

Este interzisă :

Medicamentele fotosensibile

Se păstrează în ambalaj din materiale protectoare faţă de lumină

(ambalaj de sticlă oranj, ambalaj metalic; folii de staniol; materiale

polimerice de culoare neagră, cafenie, oranj)

În încăperi întunecoase sau în dulapuri vopsite în interior cu negru

şi cu uşi bine închise.

Pentru păstrarea preparatelor deosebit de sensibile la lumină.
recipientul de sticlă se înveleşte cu hârtie de culoare neagră.

Se păstrează la loc răcoros, în ambalaj bine închis, din material

impermeabil pentru vaporii de apă

(sticlă, metal, staniol, mase plastice) cu pereţii groşi.

La depozitul farmaceutic ele se păstrează în ambalajul uzinei,

iar pentru livrarea către farmacii se ambalează în recipiente de sticlă

sau recipiente metalice ermetic închise.

Gipsul, muştarul pulverulent, sinapismele se păstrează cu o deosebită

precauţie, deoarece absorbind apa ele îşi pierd calităţile devenind

improprii pentru utilizare în scop curative.

Medicamentele higroscopice

Medicamentele volatile

se păstrează la loc răcoros, în

ambalaj ermetic închis din materiale

impenetrabile pentru substanţele

volatile (sticlă, metal, folie metalică

subţire).

Folosirea ambalajului şi a

materialelor de etanşare din mase

plastice este permisă numai în limita
stabilită de Farmacopeile acceptate
în RM sau documentele tehnico-

normative respective.

La această grupă de produse

farmaceutice se clasează:

Produse ce conţin substanţe volatile (soluţie de
amoniac,mentol, uleiuri eterice);

Medicamente ce conţin solvenţi volatili
(tincturi alcoolice, extracte dense);

Soluţii şi amestecuri ale substanţelor volatile
(uleiuri eterice, amoniac, alcool etilic etc.);

Substanţe medicamentoase ce se descompun
cu formare de produse volatile (iodoform, apă
oxigenată, cloramină B).

Cristalohidraţii

pot manifesta proprietăţi atât higroscopice,

cât şi volatile, în raport cu umiditatea relativă

a aerului. De aceia ei trebuie păstraţi în

ambalaj de sticlă, metal sau masă plastică cu

pereţi groşi, închis ermetic, la o umiditate

relativă a aerului de 50-65% şi la loc răcoros.

La grupa cristalohidraţilor se clasează:

Medicamente termolabile

Grupe de medicamente

termolabile:

Substanţele medicamentoase ce trebuie protejate de acţiunea

temperaturilor înalte se păstrează la temperatura de cameră (18-

200C), la loc răcoros sau rece (12 - 150C).

În unele cazuri este necesară o temperatură mai scăzută de

păstrare (de exemplu, pentru ATF (fosfobion) – pe ambalaj sau
în instrucţiunea de administrare a preparatului se indică 3-5 0C).
Medicamentele bacteriene vor fi supuse, pe parcursul păstrării,

unui examen vizual, cel puţin o dată la 3 luni.

Antibioticele se păstrează în ambalajul industrial la temperatura

de cameră .

Organopreparatele se ţin la loc ferit de lumină, răcoros şi uscat,

la temperatura de 0-150C .

Substanţele medicamentoase ce trebuie protejate de acţiunea gazelor

Din mediul ambiant se păstrează în ambalaje închise ermetic din materiale

impenetrabile pentru gaze, dacă este posibil complet umplute .

Substanţele medicamentoase uşor oxidabile sub acţiunea oxigenului din aer se
păstrează în încăperi uscate, în ambalaj de sticlă închise ermetic şi parafinate.

Deosebit de minuţios se organizează depozitarea şi se respectă regulile de

păstrare în cazul sărurilor de sodiu ale acidului barbituric: ambalaj impenetrabil

pentru vapori de apă, bioxidul de carbon, închis ermetic şi parafinat.

Din această grupă fac parte:

Substanţele ce reacţionează cu oxigenul din aer.

Substanţele ce reacţionează cu bioxidul de carbon din aer.

Medicamentele şi substanţele inflamabile şi explozive.

Se păstrează izolat, depozitate în încăperi
speciale, izolate, cu pereţi din materiale

refractante.

Pe parcursul păstrării se va evita impurificarea

lor cu praf, care poate conduce la explozie.

Este categoric interzisă păstrarea lor împreună

cu acizi şi baze.

Ambalajul substanţelor explozive trebuie să fie
etanş, pentru a nu permite ieşirea vaporilor în

mediul înconjurător.

Permanganatul de potasiu

devine exploziv la

interacţiunea cu praf, sulf,
uleiuri organice, eteruri,
alcool,ete. În depozitul

farmaceutic permanganatul
de potasiu se ţine în încăpere
specială, ambalat în cutii de

tablă, iar în farmacii – în

borcane cu dop rodat

Eterul

prin păstrarea incorectă poate
da naştere la peroxizi, care la
atingere, lovire, frecare sau la
temperaturi înalte pot provoca

explozie. Din aceste cauze
eterul medicinal şi eterul

pentru narcoză se păstrează în

ambalajul industrial, la loc

întunecos şi răcoros, la

depărtare de foc şi instalaţii de

încălzire.

Soluţia de nitroglicerină se

păstrează în recipiente de sticlă
sau metalice, la loc răcoros, ferit
de lumină, protejate cu grijă de

acţiunea focului. Ambalajul

trebuie transportat cu precauţie,
deoarece volatilitatea soluţiei de

nitroglicerină expune la

explozie.

Mulţumesc pentru atenţie!