THÔNG TƯ BỘ Y TẾ

Multiple Choice

Câu  1. Quy trình đánh giá việc đáp ứng và phân loại đáp ứng THT- SXT, QĐLT gồm mấy bước?

• A. 5 bước

• B.7 bước

• C. 6 bước

• D. 3 bước

Multiple Choice

Câu 5: Ngày ban hàng Thông tư số 35/2018/BYT Quy định về thực hành tốt SXT, NLLT là ngày bao nhiêu?

• A. 22/11/2018

• B. 22/10/2018

• C. 27/11/2018

• D. 28/11/2018

Multiple Choice

Câu 2 Thành viên tham gia Đoàn đánh giá phải đáp ứng tiêu chuẩn?

• A. Có trình độ đại học trở lên và được đào tạo các môn khoa học về y, dược, sinh học, quản lý chất lượng thuốc và công tác quản lý dược

• B. Đã được đào tạo, tập huấn về GMP, thanh tra, đánh giá GMP và nắm vững nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP

• C. Trung thực, khách quan và nghiêm chỉnh chấp hành các quy chế, quy định pháp luật trong quá trình đánh giá, được đánh giá theo quy định tại Khoản 3 Điều này. 

• D. Tất cả đều đúng

Multiple Choice

Câu 3. giấy chứng nhận GMP có thời hạn mấy năm kể từ ngày cấp

• A. 1 NĂM

• B. 3 NĂM

• C. 5 NĂM

• D. 2 NĂM

Multiple Choice

Câu 4. Thực hành tốt sản xuất của Hệ thống hợp tác Thanh tra Dược phẩm?

 

• A. GMP-PIC/S

• B. GMP-ASEAN

• C. GMP-WHO

• D. GMP-USA