Stabilitas dan BUD

Yang dimaksud dengan stabilitas adalah ...

• Prosedur pencegahan khusus dan pembersihan diperlukan untuk menjamin agar tiap wadah bersih dan benda asing tidak masuk kedalamnya atau mencemari bahan.

• Kemampuan suatu produk untuk mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama yang dimilikinya pada saat dibuat (identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian) dalam batasan yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan (shelf life)

• Proses penguraian yang menurunkan stabilitas obat dalam suatu formulasi yang berlangsung dengan laju tertentu.

• Terjadinya perubahan yang tidak diinginkan pada waktu mencampur bahan obat-obatan tanpa ada perubahan susunan kimianya.

wadah yang dimaksudkan untuk melindungi isi terhadap masuknya bahan cair, padat atau uap dan mencegah hilangnya isi sediaan disebut ...

• Wadah tertutup baik

• Wadah tertutup rapat

• Wadah tertutup kedap

• Wadah tidak tembus cahaya

sediaan yang dikemas dalam wadah yang Memungkinkan dapat diambil isinya beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa zat dalam wadah tersebut, disebut ....

• Wadah satuan tunggal

• Wadah dosis satuan

• Wadah satuan ganda

• Wadah dosis ganda

Kriteria wadah sediaan farmasi yang ideal dibawah ini adalah, kecuali ...

• Nyaman digunakan untuk meningkatkan kepatuhan pasien

• Cukup transparan untuk memudahkan pemeriksaan isi kemasan sediaan cair

• Bahan penyusun wadah harus bersifat inert

• harus tidak Mudah dibuka dan ditutup agar aman dari jangkauan anak-anak, meskipun jika obat diberikan untuk pasien manula

Wadah yang sesuai untuk mengemas sediaan gel yaitu ...

• Amber fluted bottle with CRC

• Plastic jar preferably with a perforated, reclosable lid

• Plain amber medicine bottle with CRC

• Amber glass jar or collapsible tube

Suhu penyimpanan pada kondisi "suhu dingin", yaitu ...

• Antara -20°C dan -10°C

• Antara 2°C dan 8°C

• Antara 8°C dan 15°C

• Antara 20ºC dan 25ºC

Kondisi suhu yang dipertahankan termostatik antara 20ºC dan 25ºC adalah ...

• Suhu ruang terkendali

• Suhu ruang

• Suhu Hangat

• Suhu ruang dingin terkendali

Yang termasuk dalam faktor yang menentukan stabilitas obat, adalah ...

• Beyond Use date, Cara pencampuran, Waktu pencampuran

• Tempat penyimpanan, Rekonstitusi, Cara pencampuran

• Suhu penyimpanan, Tempat Rekonstitusi, Petugas farmasi

• SDM, suhu penyimpanan, SOP peracikan

Peristiwa dibawah ini yang tidak termasuk sebagai inkompatibilitas fisika adalah ...

• Meleleh atau menjadi basahnya campuran serbuk

• Adsorpsi obat yang satu terhadap obat yang lain

• Penggaraman (salting out) pada larutan

• Reaksi antara obat yang bereaksi asam dan basa.

Asetosal dapat terurai menjadi asam salisilat apabila disimpan pada ruangan dengan kelembaban tinggi. Reaksi apakah yang dapat terjadi pada obat tersebut karenakondisi penyimpanan yang dimaksud ?

• Hidrólisis

• Oksidasi

• Fotolisis

• Polimerisasi