Tujuan dilakukan kegiatan validasi adalah sebagai berikut, kecuali

Kualifikasi dan Validasi UAS Tingkat/Semester : II / IV

Quiz
•
Other
•
2nd Grade
•
Medium

eva pahlani
Used 17+ times
FREE Resource
55 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Untuk menjamin mutu dan kualitas produk obat yang dihasilkan baik dan sesuai persyaratan
Untuk menjaga konsistensi produk obat yang dihasilkan tetap dan tidak ada penyimpangan yang signifikan
Untuk menjamin safety bagi personel saat proses produksi
Untuk meminimalisir penyimpangan yang dapat terjadi dalam proses produksi
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Berikut dibawah ini merupakan beberapa hal yang dapat divalidasi, yaitu kecuali
Pengawasan Mutu
Personel
Bahan Baku Produksi
Produksi
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Di bawah ini merupakan dokumen yang berhubungan dengan kegiatan validasi, yaitu
Rencana Induk Validasi - Prosedur Tetap - Spesifikasi - Protokol Kualifikasi -Protokol Validasi
Rencana Induk Validasi - Rencana Kualifikasi - Prosedur tetap - Protokol Validasi – Protokol Kualifikasi
Rencana Induk Validasi - Validasi Proses - Validasi Metode Analisa - Validasi Personel – Protokol Kualifikasi
Rencana Induk Validasi - Rencana Kualifikasi - Validasi Proses - Validasi Metode Analisa - Validasi Personel
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Koordinator dalam melaksanakan kegiatan validasi menjadi tanggung jawab bagian
QA (Quality Assurance)
QC (Quality Control)
Bagian Produksi
Bagian Penunjangan
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Kualifikasi dalam industri farmasi merupakan suatu tindakan yang dimaksudkan untuk
Memberikan informasi kaitan bahan baku obat dalam kegiatan produksi sesuai persyaratan dan aman untuk digunakan
Memberikan persetujuan dan mendokumentasikan bahan baku obat secara aktual dan dapat memberikan hasil sesuai yang diharapkan
Memberikan informasi kaitan peralatan produksi yang digunakan sesuai dengan persyaratan CPOB
Memberikan persetujuan dan mendokumentasikan peralatan atau peralatan tambahan yang telah dipasang benar, berfungsi tepat dan secara aktual memberikan hasil yang diharapkan
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Validasi merupakan suatu tindakan yang wajib dilakukan oleh industri farmasi yang mempunyai definisi
Suatu tindakan untuk memberikan persetujuan dan mendokumentasikan peralatan atau peralatan tambahan yang telah dipasang benar, berfungsi tepat dan secara aktual memberikan hasil yang diharapkan
Suatu tindakan untuk memastikan fungsi peralatan produksi yang digunakan sesuai persyaratan CPOB
Suatu tindakan untuk menjamin bahan baku, personel, proses, prosedur, kegiatan, sistem, peralatan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi sesuai dengan persyaratan CPOB
Suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, peralatan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Suatu pengulangan validasi proses untuk memastikan bahwa perubahan proses / peralatan dilakukan sesuai prosedur pengendalian perubahan dan tidak memengaruhi karakteristik proses dan mutu produk disebut
Reproduksi
Revalidasi
Rekualifikasi
Reanalisa
Create a free account and access millions of resources
Similar Resources on Wayground
55 questions
Peribahasa

Quiz
•
1st - 12th Grade
50 questions
UTS Botani Farmasi Ganjil 2024/2025

Quiz
•
1st - 10th Grade
55 questions
Obat Tradisional

Quiz
•
2nd Grade
50 questions
Pedagogik

Quiz
•
1st Grade - Professio...
60 questions
FT PKWT 1 CREW REGULER

Quiz
•
1st - 5th Grade
50 questions
Bab 3/T4 : Konflik Dunia & Pendudukan Jepun di Negara Kita

Quiz
•
1st Grade - University
51 questions
Kesalahan Tatabahasa Tingkatan Dua

Quiz
•
1st - 2nd Grade
55 questions
UAS UNDANG-UNDANG KESEHATAN TK 1 2020

Quiz
•
2nd Grade
Popular Resources on Wayground
25 questions
Equations of Circles

Quiz
•
10th - 11th Grade
30 questions
Week 5 Memory Builder 1 (Multiplication and Division Facts)

Quiz
•
9th Grade
33 questions
Unit 3 Summative - Summer School: Immune System

Quiz
•
10th Grade
10 questions
Writing and Identifying Ratios Practice

Quiz
•
5th - 6th Grade
36 questions
Prime and Composite Numbers

Quiz
•
5th Grade
14 questions
Exterior and Interior angles of Polygons

Quiz
•
8th Grade
37 questions
Camp Re-cap Week 1 (no regression)

Quiz
•
9th - 12th Grade
46 questions
Biology Semester 1 Review

Quiz
•
10th Grade