Kualifikasi dan Validasi UAS Tingkat/Semester : II / IV

Kualifikasi dan Validasi UAS Tingkat/Semester : II / IV

2nd Grade

55 Qs

quiz-placeholder

Similar activities

Bab 3/T4 : Konflik Dunia & Pendudukan Jepun di Negara Kita

Bab 3/T4 : Konflik Dunia & Pendudukan Jepun di Negara Kita

1st Grade - University

50 Qs

PENGAJIAN AM SEMESTER 1 THE CHAMPS

PENGAJIAN AM SEMESTER 1 THE CHAMPS

1st Grade - University

60 Qs

UTS Botani Farmasi Ganjil 2024/2025

UTS Botani Farmasi Ganjil 2024/2025

1st - 10th Grade

50 Qs

PKP2

PKP2

KG - Professional Development

60 Qs

Obat Tradisional

Obat Tradisional

2nd Grade

55 Qs

Kuiz Lembaga Perpustakaan

Kuiz Lembaga Perpustakaan

1st - 12th Grade

50 Qs

Pedagogik

Pedagogik

1st Grade - Professional Development

50 Qs

Pendidikan Seni Visual K1 Set 2

Pendidikan Seni Visual K1 Set 2

1st - 3rd Grade

60 Qs

Kualifikasi dan Validasi UAS Tingkat/Semester : II / IV

Kualifikasi dan Validasi UAS Tingkat/Semester : II / IV

Assessment

Quiz

Other

2nd Grade

Medium

Created by

eva pahlani

Used 17+ times

FREE Resource

55 questions

Show all answers

1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Tujuan dilakukan kegiatan validasi adalah sebagai berikut, kecuali

Untuk menjamin mutu dan kualitas produk obat yang dihasilkan baik dan sesuai persyaratan

Untuk menjaga konsistensi produk obat yang dihasilkan tetap dan tidak ada penyimpangan yang signifikan

Untuk menjamin safety bagi personel saat proses produksi

Untuk meminimalisir penyimpangan yang dapat terjadi dalam proses produksi

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Berikut dibawah ini merupakan beberapa hal yang dapat divalidasi, yaitu kecuali

Pengawasan Mutu

Personel

Bahan Baku Produksi

Produksi

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Di bawah ini merupakan dokumen yang berhubungan dengan kegiatan validasi, yaitu

Rencana Induk Validasi - Prosedur Tetap - Spesifikasi - Protokol Kualifikasi -Protokol Validasi

Rencana Induk Validasi - Rencana Kualifikasi - Prosedur tetap - Protokol Validasi – Protokol Kualifikasi

Rencana Induk Validasi - Validasi Proses - Validasi Metode Analisa - Validasi Personel – Protokol Kualifikasi

Rencana Induk Validasi - Rencana Kualifikasi - Validasi Proses - Validasi Metode Analisa - Validasi Personel

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Koordinator dalam melaksanakan kegiatan validasi menjadi tanggung jawab bagian

QA (Quality Assurance)

QC (Quality Control)

Bagian Produksi

Bagian Penunjangan

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Kualifikasi dalam industri farmasi merupakan suatu tindakan yang dimaksudkan untuk

Memberikan informasi kaitan bahan baku obat dalam kegiatan produksi sesuai persyaratan dan aman untuk digunakan

Memberikan persetujuan dan mendokumentasikan bahan baku obat secara aktual dan dapat memberikan hasil sesuai yang diharapkan

Memberikan informasi kaitan peralatan produksi yang digunakan sesuai dengan persyaratan CPOB

Memberikan persetujuan dan mendokumentasikan peralatan atau peralatan tambahan yang telah dipasang benar, berfungsi tepat dan secara aktual memberikan hasil yang diharapkan

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Validasi merupakan suatu tindakan yang wajib dilakukan oleh industri farmasi yang mempunyai definisi

Suatu tindakan untuk memberikan persetujuan dan mendokumentasikan peralatan atau peralatan tambahan yang telah dipasang benar, berfungsi tepat dan secara aktual memberikan hasil yang diharapkan

Suatu tindakan untuk memastikan fungsi peralatan produksi yang digunakan sesuai persyaratan CPOB

Suatu tindakan untuk menjamin bahan baku, personel, proses, prosedur, kegiatan, sistem, peralatan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi sesuai dengan persyaratan CPOB

Suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, peralatan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Suatu pengulangan validasi proses untuk memastikan bahwa perubahan proses / peralatan dilakukan sesuai prosedur pengendalian perubahan dan tidak memengaruhi karakteristik proses dan mutu produk disebut

Reproduksi

Revalidasi

Rekualifikasi

Reanalisa

Create a free account and access millions of resources

Create resources
Host any resource
Get auto-graded reports
or continue with
Microsoft
Apple
Others
By signing up, you agree to our Terms of Service & Privacy Policy
Already have an account?