quiz UKom D3 farmasi part 5

Pedoman yang dikeluarkan oleh Badan POM untuk menjamin mutu produk obat tradisional di industri adalah

• CPKB

• CPOB

• CPOTB

• GMP dan GLP

Industri farmasi yang bergerak di bidang obat tradisional wajib melaksanakan pedoman yang dikeluarkan oleh Badan POM untuk menghasilkan produk yang

• Aman dan bermutu

• Aman dan Efektif

• Efektif dan bermutu

• Aman, Bermutu dan Efektif

Aturan pembuatan kosmetika di indonesia diatur dalam undang-undang pada

• Peraturan BPOM No 25 Tahun 2017

• Peraturan BPOM No 25 Tahun 2018

• Peraturan BPOM No 25 Tahun 2019

• Peraturan BPOM No 25 Tahun 2010

Aspek CPKB yang mengeluarkan jaminan mutu terhadap produk kosmetik yang diproduksi adalah

• Sistem Manajemen Mutu

• Quality Assurance

• Quality Control

• Produksi

Peraturan Menkes RI No 006 Thn 2012 mengatur tentang

• Cara pembuatan obat tradisional

• Industri Kosmetika

• Industri dan Usaha Obat Tradisional

• Cara pembuatan kosmetika

Industri yang diberikan ijin untuk memproduksi semua bentuk sedian obat tradisional kecuali tablet dan effervescent yaitu

• Industri Obat Tradisional

• Usaha Jamu Racikan

• USaha kecil obat tradisional

• Indutsri ekstrak bahan alam

Jenis usaha yang diperbolehkan melakukan mencampuran sediaan jadi dan atau/sediaan segar untuk dijajakan langsung kepada konsumen disebut sebagai

• USaha Jamu Gendong

• Usaha kecil obat tradisional

• Usaha Mikro obat tradisional

• USaha Jamu racikan

Uji klinik wajib dilakukan untuk obat tradisional yang akan didaftarkan sebagai

• Jamu

• Obat Herbal Terstandar

• Fitofarmaka

• Suplemen

Obat tradisional yang akan didaftarkan sebagai Jamu harus memiliki data uji berikut ini yaitu

• Bukti empiris dan uji mutu produk jadi

• Uji praklinik dan klinik

• Bahan baku terstandar dan bukti empiris

• Uji toksisitas dan uji klinik

Persyaratan kadar air untuk bahan baku obat tradisional adalah

• 10%

• > 10%

• 20%

• > 20%