VERIFIKASI & VALIDASI METODE PENGUJIAN

Menurut ISO/IEC 17025 – 2017, Laboratorium harus melakukan Verifikasi terhadap :

• Metode baku

• Metode baku yang dimodifikasi

• Metode baku yang digunakan di luar lingkup penggunaannya

• Metode yang dikembangkan laboratorium

Berikut ini adalah parameter unjuk kerja metode validasi metode, kecuali :

• Linieritas

• Kontrol kualitas

• Batas deteksi

• Presisi

Proses untuk membuktikan bahwa laboratorium mampu menggunakan metode baku pada kondisi nyata di laboratorium disebut :

• Validasi

• Akurasi

• Verifikasi

• Kontrol Kualitas

Ukuran yang menunjukkan derajat kesesuaian antara hasil uji individual, diukur melalui penyebaran hasil individual dari rata-rata jika prosedur diterapkan secara berulang pada sampel-sampel yang diambil dari campuran homogen disebut :

• Akurasi

• Batas Kuantitas

• Presisi

• Selektifitas

Berikut ini adalah tujuan dilakukannya validasi metode, kecuali :

• Mengidentifikasi sumber-sumber kesalahan potensial

• Membuktikan bahwa metode sesuai untuk peruntukannya

• Memberikan bukti bahwa metode dapat digunakan untuk pengambilan keputusan

• Konfirmasi identitas

Keseksamaam metode jika dikerjakan pada kondisi yang berbeda (laboratorium, analis, instrumen berbeda) terhadap sampel dari batch yang sama disebut:

• Keterulangan (presisi)

• Presisi antara

• Linieritas

• Ketertiruan (reprodusibilitas)

Akurasi dapat ditentukan menggunakan beberapa cara, kecuali:

• Certified reference material (CRM)

• Blanko sampel

• Spiked (recovery)

• Standar adisi

Penetapan LOD dan LOQ metode dapat dilakukan dengan cara sebagai berikut, kecuali:

• Penentuan koefisien determinasi

• Pengamatan visual

• Signal to noise ratio

• Pendekatan kurva kalibrasi

Ukuran yang menunjukkan derajat kedekatan hasil analisis dengan kadar analit yang sebenarnya disebut:

• Selektifitas

• Presisi

• Akurasi

• Robustness

Keterulangan (presisi) hasil uji dinyatakan dengan :

• Standar deviasi relative (RSD)

• Koefisien korelasi

• Koefisien determinasi

• Recovery