Soal Farmasi Industri

Obat adalah campuran dari bahan alam atau sintetis yang digunakan untuk mendiagnosis, mencegah, mengobati penyakit atau gejalanya. Obat yang dihasilkan oleh Industri Farmasi diharapkan

• Aman, manjur, stabil, dan acceptable

• Reliabilitas dapat diterima oleh pengguna dan diakuo oleh Badan POM

• Stabil, aman, manjur, reliabilitas, dapat diterima oleh pengguna dan di akui oleh Badan POM

• Stabil, aman, manjur, bermutu serta peralatan yang berkualitas.

Obat dibuat oleh industri farmasi untuk menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat harus mengikuti aspek CPOB. Salah satu aspek CPOB adalah

• Kulaifikasi dan Validasi

• Menggunakan purified water untuk sediaan non steril dan Aqua pro injeksi untuk sediaan steril

• Tersedia sistem udara (AHU)

• Peralatan telah terkualifikasi.

Obat dibuat oleh industri farmasi untuk menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat harus mengikuti aspek CPOB. Salah satu aspek CPOB adalah

• Kulaifikasi dan Validasi

• Menggunakan purified water untuk sediaan non steril dan Aqua pro injeksi untuk sediaan steril

• Tersedia sistem udara (AHU)

• Peralatan telah terkualifikasi.

1. Industri farmasi X memproduksi tablet asam mefenamat , untuk menghasilkan tablet asam mefenamat yang bermutu memerlukan pengaturan udara…..

• Steam Boiller

• Hepa Filter

• Medium filter

• Generator

Industri farmasi memesan bahan baku, bahan baku yang di pesan dinyatakan tidak memenuhi spesifikasi karena….

• Tidak murni

• Tidak memenuhi konduktivitas

• Perhitungan BOD > COD

• Kadar yang didapatkan 150

Bahan baku di pesan oleh industri farmasi sebelum dilakukan pemeriksaan oleh QC maka harus diperiksa terlebih dahulu oleh….

• RnD

• PPIC

• Tehnik

• Marketing

Pengawasan mutu (Quality control) melakukan pemeriksaan bahan baku. Bahan baku yang memenuhi syarat sesuai spesifikasi meliputi

• Kadar, kemurnian, stabilitas, identifikasi

• Identifikasi, kemurnian, kadar, stabilitas

• pH, cemaran mikroba, kadar, stabilitas

• identifikasi, kemurnian, kadar, stabilitas, dan cemaran mikroba

1. Pengawasan mutu (Quality control) di Industri Farmasi X melakukan pemeriksaan terhadap ruang produksi sebelum melakukan proses produksi, yang diperiksa…..

• Batas mikroba yang diperiksa

• Batas jumlah partikel, jumlah mikroba,

  tekanan udara, dan aliran udara.

• Batas ukuran partikel, mikroba, pH

• Tekanan udara, aliran udara, jumlah partikel

1. Pembuatan obat di industri farmasi semua dilaksanakan sesuai sistem SOP (Standar Operasional), Protab yang mana dalam pelaksanaannya harus ada persetujuan….

• RnD, PPIC, Tehnik, QC, dan QA

• QA

• QC

• QC dan QA

Tugas tenaga tehnis kefarmasian dalam proses produksi obat adalah

• Menimbang bahan obat, mencampur bahan obat, memasang label

• Menyiapkan bahan baku yang akan disampling oleh QC

• Menyiapkan bahan obat yang akan diproduksi, melakukan pencampuran (mixing) dan filling

• Menyiapkan bahan baku yang akan disampling oleh QC, menimbang bahan obat, melakukan pencampuran (mixing) dan filling