Pengujian bahan baku

Semua bahan, baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat

Yang berubah maupun tidak berubah yang digunakan dalam pengolahan obat, walaupun tidak semua bahan tersebut masih

Terdapat dalam produk ruahan, merupakan definisi dari

• Bahan awal

• Bahan kemas

• Produk antara

• Produk ruahan

• Produk jadi

Tahap paling awal untuk memastikan bahan awal yang diterima pabrik adalah

• Pengujian monografi

• Identifikasi

• Pemeriksaan visual

• Pengujian CoA

• Verifikasi distributor

Berikut adalah kelengkapan fisik yang harus di periksa saat pemeriksaan bahan awal , kecuali

• Purchase Order

• Surat Jalan

• CoA

• No. Lot

• Assay (Kemurnian)

Kelengkapan label bahan awal pada kemasan yang harus di periksa berikut ini , kecuali

• No Lot

• No Bets

• Kadaluwarsa

• Nama Bahan

• CoA

Suatu perusahaan menerima beberapa botol bahan baku berupa ekstrak dari tanaman thymi. Berdasarkan hal tersebut perhitungan wadah sampel yang di buka adalah mengikuti pola

• N

• P

• R

• N dan P

• R dan P

Selama masa pengujian bahan awal di simpan di

• Gudang

• Gudang bahan awal

• Gudang bahan baku

• Gudang karantina bahan awal

• Ruang pengambilan sampel

Jika pengujian telah dilakukan dan bahan awal dinyatakan sesuai spesifikasi oleh bagian QC, maka bahan di beri label

• Karantina, warna kuning

• Karantina, warna hijau

• Diluluskan , warna kuning

• Diluluskan , warna hijau

• Ditolak, warna merah

Berikut adalah informasi bahan yang tidak terdapat dalam CoA adalah

• LoD

• Susut pengeringan

• Pemerian

• Assay

• ED

Parameter pengujian bahan awal rutin yang dilakukan dapat dikurangi jika

• 10 bets bahan awal yang di terima berurutan memenuhi syarat uji

• 20 bets bahan awal yang di terima berurutan memenuhi syarat uji

• 20 parameter pengujian bahan awal yang diterima selalu memenuhi syarat secara berurutan

• 10 parameter pengujian bahan awal yang dterima selalu memenuhi syarat secara berurutan

• 20 kali pengujian salah satu parameter selalu memenuhi syarat secara berurutan

Jika, memenuhi syarat, perusahaan dapat menghilangkan beberapa parameter pengujian bahan awal. Parameter pengujian berikut tidak boleh di hilangkan, kecuali

• Pemerian

• Rotasi optis

• Identifikasi

• LoD

• Uji potensi antibiotik