ISO

Berikut ini yang tidak termasuk dalam Prinsip Manajemen Mutu adalah :

• Fokus pelanggan

• Pendekatan proses

• Pelaksanaan audit internal

• Bukti berdasarkan keputusan yang dibuat

Manfaat perusahaan menerapkan ISO 9001 adalah :

• Perusahaan akan memiliki sistem yang jelas dan terstruktur

• Perusahaan akan semakin efektif

• Konsistensi dari sistem terjamin walau terjadi pergantian orang atau mutasi

• Semua jawaban benar

Memahami isu baik internal maupun eksternal yang dapat mempengaruhi organisasi, dikenal dengan istilah:

• Dukungan

• Konteks organisasi

• Operasional

• Kepemimpinan

Berikut ini adalah pihak-pihak yang berkepentingan (interested parties) dalam organisasi

• Pelanggan dan owner

• Supplier & partner

• Serikat & Regulator

• Semua jawaban benar

Klausul / pasal yang mempunyai keterkaitan dengan semua klausul / pasal lainnya adalah:

• Leadership (klausul 5)

• Planning (klausul 6)

• Support & Operation (klausul 7 & 8)

• Performance Evaluation (klausul 9)

Penerapan sistem manajemen mutu di organisasi harus dilakukan oleh

• Karyawan operasional

• Wakil manajemen dan pengendali dokumen

• Seluruh karyawan

• Pimpinan puncak

Melakukan identifikasi dan analisis risiko dan peluang merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul

• Klausul 4.4

• Klausul 5.1

• Klausul 6.1

• Klausul 6.2

Dibawah ini merupakan informasi terdokumentasi yang wajib disimpan, kecuali

• Fokus pada pelanggan

• Dasar acuan untuk kalibrasi atau verifikasi

• Bukti kompetensi

• Tinjauan persyaratan produk dan jasa

Seluruh personil yang berada dibawah kendali organisasi harus dipastikan peduli terhadap:

• Konteks organisasi

• Tinjauan manajemen

• Kepuasan pelanggan

• Kebijakan dan sasaran mutu

Pada saat membuat desain dan pengembangan produk dan jasa, organisasi memiliki proses untuk menentukan :

• Risiko dan peluang, input, output, perubahan

• Perencanaan, input, pengendalian, output, perubahan

• Perencanaan, input, proses, output

• Perencanaan, pengendalian, evaluasi, perubahan