Parexel_TMU Dreamer

1: 請問下列何者是保護受試者權益最重要的文件?

• A - Protocol

• B - 主持人手冊

• C - ICF

• D - 召募廣告文宣

2: 在台灣，下列何種文件需要以中文版進行IRB送審?

• A - 給受試者的問卷

• B - 召募廣告文宣

• C - ICF

• D - 以上皆是

3: 以下哪個訪視著重於確認整個臨床試驗符合GCP及計劃書規定執行?

• A - TV

• B - QV

• C - MV

• D - SIV

4: 以下何者為CRA執行臨床試驗訪視的順序?

• A - MV→TV→SIV→QV

• B - MV→SIV→QV→TV

• C - QV→TV→MV→SIV

• D - QV→SIV→MV→TV

5: 一般在完成哪一項訪視之後，試驗醫院方才開始收募受試者?

• A - TV

• B - QV

• C - MV

• D - SIV

6: 下列哪一項特質比較符合CDA工作上的需求？

• A - Good sense of logic

• B - Patience

• C - Good communication skill

• D - All of the above

7: 以下哪一個是EDC Setup階段CDA會參與的工作？

• A - Data Entry

• B - CRF Design

• C - Data Cleaning

• D - Query Management

8: 比對線上資料庫和第三方資料的流程稱作？

• A - CRF Design

• B - Database QC

• C - External Data Reconciliation

• D - Dictionary Coding

9: 以下clinical data management的過程 CDA 相對而言比較不會參與？

• A - EDC setup

• B - Data Processing

• C - Database quality control

• D - Statistical Analysis

10: 下列何者是百瑞精鼎Parexel台北辦公室的特點?

• A - 國際化的工作環境

• B - 台灣最大外商CRO公司

• C - 交通方便: 捷運市政府站走路2分鐘以內

• D - 以上皆是