Posttest GMP Protocol 10 Topics

ถ้าคุณได้รับมอบหมายให้ไปตรวจบริเวณป้อม รปภ. ท่านจะทวนสอบเรื่องอะไรบ้าง

• 1. การทำงานของกล้องวงจรปิด

• 2. บันทึกรายชื่อการเข้า-ออกบุคคลภายนอก

• 3. การแต่งตัวของ พนง. รปภ

• 4. ถูกทั้งข้อ 1 และ 2

ถ้าคุณได้รับมอบหมายให้ไปตรวจห้องเก็บ Concentrate คุณสามารถตรวจหัวข้อใด

• 1. Pest Control

• 2. ระบบควบคุมการเข้าถึง

• 3. การจัดเก็บ

• 4. ถูกทุกข้อ

หากเราตรวจ พบเชื้อราสะสมที่หัว Capper จะต้องลง Finding ที่หมวดข้ออะไร

• 1. ข้อ 16

• 2. ข้อ 17 

• 3. ข้อ 18

• 4. ข้อ 20

ข้อใดกล่าวไม่ถูกต้องเกี่ยวกับข้อกำหนด ข้อ 9 การควบคุมสัตว์พาหะ

• 1. ติดตั้งกล่องเหยื่อพิษแบบ 3 ด่าน ได้แก่ รอบรั้ว, รอบอาคาร และภายในคลังสินค้าและพื้นที่ผลิต

• 2. การติดตั้งหลอดไฟดักแมลง หลอดไฟต้องเป็นหลอดชนิดป้องกันการระเบิด

• 3. สารเคมีที่ใช้ในการกำจัดสัตว์พาหะต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานราชการ

• 4. หากว่าจ้าง Sup Contract ในการกำจัดสัตว์พาหะต้องมีการทำสัญญาว่าจ้าง

กรณีพบหน้าปัด Pressure gauge ในห้องบรรจุแตกชำรุดและบางส่วนหลุดหายไป คุณจะทวนสอบอะไรบ้าง

• 1. บันทึกการตรวจเช็คแก้ว พลาสติกแข็ง

• 2. Calibrate

• 3. สอบถามพนักงานหน้างานว่าแตกเมื่อไหร่

• 4. ถูกทั้งข้อ 1 และ 3

การแบ่งโครงสร้างของ 3 เครื่องหลักของข้อ 18. Rinser, Filler, Closure แบ่งได้ตามข้อใด

• 1. โครงสร้าง / ฐานโครงสร้าง / พื้น

• 2. โครงสร้าง / ฐานโครงสร้าง / การ์ด

• 3. การ์ด / ฐานโครงสร้าง / Star In Feed

• 4. การ์ด / พื้น / Star In Feed

เครื่องจักรและอุปกรณ์ใดอยู่ในกลุ่มเดียวกัน

• 1. Hopper ฝา/ Hopper PF / สายพานลำเลียงผลิตภัณฑ์

• 2. Rinser / Filler / capper

• 3. capper / สายพานลำเลียงฝา / Filler

• 4. ASEBI/ Depalletizer / Risner

ข้อใดกล่าวผิดเกี่ยวกับเทคนิคการ Audit

• 1. การ Audit ตามหลัก 3 P คือ People, Paper, Practice

• 2. การเขียน Finding ต้องประกอบด้วยอย่างน้อย ประเด็นความไม่สอดคล้องที่พบ, อย่างไร, สถานที่ใด

• 3. การถ่ายภาพไม่จำเป็นต้องภาพมุมกว้าง

• 4. การเตรียมตัวสำหรับการ Audit คือ Audit Plan, GMP Checklist, ทวนสอบ Finding ครั้งที่ผ่านมา, การแต่งกาย เป็นต้น

ข้อใดกล่าวถูกต้อง

• 1. ห้ามนำยานวดที่มีกลิ่นแรงเข้ากระบวนการผลิต/คลังสินค้า

• 2. ห้ามนำของใช้ส่วนตัวเข้ากระบวนการผลิต เพื่อป้องกันการปนเปื้อน

• 3. ห้ามใส่ชุดกราวน์ออกนอกห้องผลิต High Care Area

• 4. ถูกทุกข้อ

หากน้องโค้กตรวจพบหยากไย่ที่โครงสร้างเพดานภายในห้องบรรจุ จะต้องลง Finding หมวดข้ออะไร

• 1. ข้อ 14

• 2. ข้อ 16

• 3. ข้อ 17

• 4. ข้อ 20