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Nos enfrentamos a un proyecto de muestras biológicas que se obtuvieron de dos proyectos previos ya cerrados. En el proyecto actual se quieren identificar sobre las mismas muestras los factores pronósticos de recidiva en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) en estadios precoces no tratadas con quimioterapia ¿Qué tipo de colaboración médica sería?

• a. Se trata de un proyecto con muestras RETROSPECTIVO que se puede gestionar como GRANT

• b.  Se trata de un proyecto con muestras PROSPECTIVO que se puede gestionar como GRANT

• c.En el caso de querer obtener alguna contraprestación, se gestionaría como RWE

• d. a y c son correctas

Queremos saber cómo debemos gestionar un proyecto sobre muestras biológicas, cuyas muestras forman parte de un estudio ya finalizado (TOCRIVAR), donde ahora se pretende correlacionar el tratamiento con otras determinaciones (el efecto del bloqueo sistémico del receptor de la IL-6 sobre el eje Angiopoyetin Like Protein 4, Lipoprotein Lipasa y Apolipoproteína C3) en pacientes con Artritis Reumatoide.

• a.  Claramente se trata de un proyecto RETROSPECTIVO que se puede gestionar como GRANT

• b. El proyecto es un estudio PROSPECTIVO de investigación básica que se puede gestionar como GRANT

• c. Se trata de un proyecto RESTROSPECTIVO que se puede gestionar como RWE

• d. a y c son ciertas

¿Qué tipo de proyecto es aquel cuyo objetivo es estudiar diferentes dosis de tocilizumab (RoActemra) nebulizado sobre ratones BALB?

• a. Por motivos de compliance no podemos colaborar ya que se trata de un estudio donde se incluyen datos de tratamiento

• b. Se trata de un estudio prospectivo sobre muestras que se puede gestionar como GRANT

• c. Es un proyecto de investigación básica que se puede gestionar como CCC

• d. Ninguna es correcta

Queremos gestionar un proyecto en el cual se pretende estudiar el perfil inmunitario en sangre periférica de pacientes con cirrosis hepática compensada y hepatocarcinoma

¿Qué criterios se deberían dar para poder colaborar como GRANT?

• a. Qué ni el objetivo principal ni los secundarios estén relacionados con tratamiento (eficacia)

• b. Qué ni el objetivo principal ni los secundarios estén relacionados con seguridad

• c. Qué ROCHE no tenga interés en obtener algo a cambio

• d. Todas son correctas

Se quiere colaborar con un proyecto cuyo objetivo es identificar y evaluar cuáles son las comorbilidades y/o alteraciones analíticas que llevan al oncólogo a seleccionar pacientes “unfit” para cisplatino, en pacientes con cáncer de vejiga en la práctica clínica habitual. Se recogerán los datos de pacientes con diagnóstico de cáncer urotelial de vejiga desde noviembre de 2021 hasta la actualidad. Se revisará la historia clínica y se hará un seguimiento del paciente en función del tratamiento asignado (cisplatino o carboplatino). ¿Cómo podemos colaborar?

• a. Por compliance no podemos colaborar, al incluir datos de tratamiento

• b. Se trata de un estudio observacional que se puede gestionar como FUNDED NIS

• c. Se trata de un estudio retrospectivo que se puede gestionar como GRANT

• d. Se trata de un estudio retrospectivo que se puede gestionar como RWE