研究倫理第三節

根據人體研究法第12條，研究對象為無行為能力人或受監護宣告之人時，應得其法定代理人或監護人之同意，不用本人簽署同意書。

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根據藥品優良臨床試驗準則第22條，受試者為自願性參與試驗，可隨時退出試驗，但如果同意書有約定違約金條款，則應退還已受領之營養費、車馬費。

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根據赫爾辛基宣言倫理原則，受試者之權利、安全及福祉與科學及社會利益同樣重要。

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以大數據方法分析政府公開衛生、死因、人口統計資料，屬於可免審查之研究。

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根據衛福部「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」公告，健保署利用健保資料庫研究民眾或醫師浪費健保資源，不用取得當事者本人同意。

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