PRETEST MATERI 8 TEORI

Pada sebuah industri, setiap satu bets produk yang dipasarkan harus dapat meninggalkan beberapa sampel pertinggal. Minimal pengujian sampel pertinggal berapa kali?

• a. 1

• b. 2

• c. 3

• d. 4

• e. 5

Pasien datang ke apotek dengan keluhan mata kering mendapatkan tetes mata minidose. Berapa BUDnya

• a. 3x28 jam

• b. 3 x 24 jam

• c. 2 x 24 jam

• d. 1 x 24 jam

• e. 4 x 24 jam

Pemantauan ruang bersih dan sarana udara bersih sangat penting didalam proses produksi. Seorang apoteker disebuah industri farmasi ingin menghitung cemaran rata-rata mikroba menggunakan cawan kontak. Apa satuan yang digunakan apoteker tersebut?

• a. Cfu/m³

• b. Cfu/4 jam

• c. Cfu/Plate

• d. Cfu/Sarung tangan

• e. Cfu

Berapa persyaratan kecepatan aliran udara melakukan kualifikasi LAF?

• a. 0,35 m/detik

• b. 0,45 m/detik

• c. 0,55 m/detik

• d. 0,65 m/detik

• e. 0,75 m/detik

Air adalah bahan baku yang sangat penting di dalam industri farmasi. Bagaimana cara pembuatan injeksi di industri farmasi?

• a. Bahan baku air yang digunakan adalah air yang jernih

• b. Menggunakan peralatan dari bahan baja tahan karat (stainless-steel)

• c. Bahan baku air yang digunakan adalah air yang jernih, peralatan yang digunakan dari bahan AISI 316L (SS-3161)

• d. Destilasi dari bahan baku air yang setara dengan kualitas air minum dengan peralatan yang digunakan dari bahan AISI 316L(SS-3161)

• e. Destilasi dari bahan baku air yang setara dengan kualitas air murni, sirkulasi, sirkulasi dengan menggunakan loop system peralatan yang digunakan dari bahan AISI 316L(SS-3161)

Sterilisasi pirogen botol vial pada suhu 250^oc butuh waktu minimal berapa menit?

• a. 5 menit

• b. 15 menit

• c. 30 menit

• d. 60 menit

• e. 120 menit

Pembuatan larutan Nacl steril ruangan harus dikualifikasi ulang setiap periode tertentu. Hal tersebut dilakukan untuk menjamin ukuran partikel agar sesuai dengan persyaratan yang ditentukan. Berapa bulan waktu per periode?

• a. 3

• b. 6

• c. 9

• d. 12

• e. 2

Apoteker produksi hendak melakukan produksi obat dengan salah satu bahannya adalah hidrogen peroksida konsentrasi tinggi. Dalam melakukan penanganan terhadap suatu bahan atau handling toksisitas bahan tersebut maka apoteker memerlukan referensi bahan yang berkaitan dengan tingkat bahaya, keamanan dan juga penanganan apabila terjadi kecelakaan. Dokumen apakah yang diperlukan?

• a. MSDS

• b. DMF

• c. ISO

• d. COA

• e. SOP

Bagian produksi sebuah industri farmasi sedang membuat sirup bromhexsine. Langkah-langkah dalam pembuatan sirup tersebut meliputi penimbangan, pelarut zat aktif, pencampuran akhir, pengisian, penutupan dan pengemasan, Disebut apakah larutan hasil proses pencampuran akhir dari pembuatan sirup tersebut?

• a. produk jadi

• b. Produk setengah jadi

• c. Produk antara

• d. Bahan awal

• e. Produk ruahan

Bagian penerimaan di gudang industri farmasi menerima bahan baku pct dari supplier. Bahan baku tersebut ditempatkan di ruang karantina dan diberi label tertentu. Warna label apakah pada umumnya digunakan untuk menunjukkan bahan baku tersebut masih di karantina?

• a. merah

• b. Kuning

• c. Hijau

• d. Biru

• e. Merah