1 - Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA)

En las areas de almacenamiento de medicamentos, todo el PERSONAL debe tener:

• Entrenamiento apropiado

• Altos niveles de higiene personal

• Adecuada vestimenta

• Todas son ciertas

En relacion a las AREAS DE ALMACENAMIENTO de medicamentos, estas deben cumplir con el siguiente requisito:

• Precauciones para prevenir ingresos no autorizados

• Suficiente capacidad para permitir un almacenamiento ordenado

• Tener areas segregadas para producto: Aprobado, Cuarentena, Rechazado, Devoluciones y Retiro de mercado

• Todas son ciertas

Un area segregada de almacenamiento debe cumplir con el siguiente requisito:

• Identificada

• Delimitada

• Asegurada

• Todas son ciertas

Otra área segregada en un Centro de Distribución de medicamentos que debe estar identificada, delimitada y asegurada es:

• Cadena de frio

• Inflamables

• Radioactivos y Citotóxicos

• Todas son ciertas

Las INSTALACIONES de un Centro de Distribución (CEDI) de medicamentos debe cumplir el siguiente requisito:

• Puertas y ventanas selladas o herméticas (Control de ingreso de plagas)

• Pisos y paredes de fácil limpieza

• Techo (Cubierta) de facil limpieza sin riesgo de contaminación al producto

• Todas son ciertas

Un PROGRAMA DE LIMPIEZA Y SANITIZACION de un Centro de Distribución (CEDI) de medicamentos debe contar con:

• Actividades de limpieza diaria (pisos), Semanal (Ventanas, Estanterías) y Mensual (Profunda)

• Un SOP (Procedimiento de Operación Estándar) ó POE que incluya todas las actividades de limpieza

• Registro de actividades de limpieza y sanitización realizadas (Evidencias)

• Todas son ciertas

Uno de los siguientes enunciados es FALSO en relacion con las condiciones de almacenamiento de un medicamento:

• Temperatura ambiente se considera en Colombia a Max. 30°C y Cadena de frio entre 2 y 8 °C

• Un medicamento que diga almacenar a temperatura ambiente se puede almacenar a cualquier temperatura

• Condiciones especiales de almacenamiento son por ejemplo entre 15 y 25°C según etiqueta

• La Humedad Relativa se considera maximo a 70%

En relacion con las ESTANTERIAS, MUEBLES ó ARMARIOS y EQUIPOS para almacenar y manejar medicamentos en un Centro de Distribucion (CEDI) es FALSO lo siguiente:

• Las estanterías metálicas deben ser de material resistentes y tener posiciones identificadas

• El Montacargas puede ser eléctrico o de combustible

• Las pallets pueden ser de aluminio, plásticas o de madera con sello HT (Tratamiento térmico)

• Todas son ciertas

El Programa de Control de Plagas en un CEDI o Servicio Farmacéutico debe cumplir con los siguientes requisitos:

• Tener un Procedimiento (SOP ó POE) con la descripción del proceso

• Un Proveedor calificado para prestar el servicio

• Plano de la bodega o SF, trampas para roedores, insectos voladores, Registros, Inspecciones

• Todas son ciertas

Señale la afirmación VERDADERA. Requisito de la BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACION en un CEDI o Servicio Farmacéutico:

• Se puede utilizar Lapiz

• Se puede utilizar Corrector

• Se debe utilizar tinta negra o azul permanente

• Se puede utilizar borrador