POST TEST BENGKEL UKK 2023

Kategori preskriber dalam FUKKM merujuk kepada preskriber yang dibenarkan untuk memulakan rawatan. Antara berikut yang manakah merupakan padanan yang SALAH?

• A/KK – Pakar/ Pakar Perunding (Umum)

• A* - Pakar Perunding yang spesifik untuk indikasi tersebut

• B – Pegawai Perubatan

• C – Penolong Pegawai Perubatan

Antara berikut, yang manakah merupakan akta yang berkaitan dengan penggunaan ubat tidak berdaftar di Malaysia?

• Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya

• Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956

• Akta Jualan Dadah 1952

• Akta Dadah Berbahaya 1952

Berikut merupakan kepentingan menggunakan ubat berdaftar KECUALI:

• Lebih murah

• Keberkesanan

• Keselamatan

• Berkualiti

Permohonan untuk menambah ubat baru yang tersenarai dalam FUKKM ke dalam formulari ubat hospital merujuk kepada:

• Dossier D2

• Dossier D4

• Dossier D5

• Dossier D1

Berikut merupakan kategori ubat kelulusan khas (UKK) KECUALI:

• Ubat FUKKM berdaftar dengan PBKD

• Ubat berdaftar tiada dalam FUKKM

• Ubat FUKKM indikasi tiada dalam FUKKM

• Ubat tidak berdaftar tiada dalam FUKKM

 

1.    Bilakah (tahun) edisi pertama FUKKM (Blue Book) dikeluarkan?

• 1980

• 2004

• 1983

• 1992

Penilaian permohonan UKK bagi ubat yang tiada dalam FUKKM adalah berdasarkan kriteria berikut KECUALI:

• Ubat dengan indikasi spesifik tiada alternatif lain dalam FUKKM

• Pesakit telah dirawat menggunakan semua alternatif yang sesuai dalam FUKKM tetapi tidak berkesan

• Untuk meneruskan rawatan yang telah dimulakan di fasiliti bukan KKM/ ubat sampel

• Pesakit mengalami kesan advers atau tidak toleransi dengan semua alternatif yang ada dalam FUKKM

Siapakah yang diberi kuasa untuk meluluskan permohonan UKK ulangan ubat berdaftar?

• Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi

• Pengarah Bahagian Amalan & Perkembangan Farmasi

• Ketua Pengarah Kesihatan

• Pengarah Hospital/ Institusi

Berikut merupakan kriteria penilaian bagi permohonan untuk mengimport ubat tidak berdaftar KECUALI:

• Produk berdaftar mengalami masalah bekalan

• Tiada produk berdaftar dengan PBKD bagi indikasi yang dimohon

• Produk tidak berdaftar lebih murah berbanding produk berdaftar

• Produk berdaftar tidak dapat/ tidak sesuai digunakan

Pihak yang diberi kuasa untuk meluluskan pendaftaran ubat di Malaysia adalah?

• Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD)

• Agensi Regulatori Farmasi Negara (NPRA)

• Program Perkhidmatan Farmasi

• Bahagian Penguatkuasaan Farmasi