Post Test PKPA PBF

PBF berkewajiban untuk menerapkan Pedoman Teknis CDOB sesuai dengan ketentuan perundangan yang berlaku dan dibuktikan dengan sertifikat CDOB. Sertifikat CDOB diberikan pada fasilitas yang melakukan kegiatan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat dan/ atau bahan obat. Manakah yang TIDAK termasuk dalam kategori obat obat dan/ atau bahan obat?

• Jarum suntik

• Narkotik

• Prekursor

• Psikotropik

• Vaksin

Berapa lama batas waktu maksimal suatu PBF wajib mengajukan sertifikat CDOB sejak perizinan PBF terbit?

• 3 bulan

• 6 bulan

• 12 bulan

• 18 bulan

• 24 bulan

Seorang apoteker penanggung jawab di PBF menerima permintaan retur barang dari apotek berupa sediaan sirup yang tidak tertulis pada surat pesanan (SP) dari apotek. Manakah tindakan korektif yang dapat dilakukan oleh apoteker?

• Melakukan pengembalian barang ke gudang penyimpanan setelah dilakukan pengecekan fisik

• Meminta apoteker di apotek menulis ulang surat pesanan

• Memberikan sediaan gratis kepada apotek pemesan sebagai permintaan maaf

• Menyusun SOP pengecekan barang sebelum pengiriman ke sarana apotek

• Memberi peringatan tegas kepada petugas pengiriman barang atas kesalahannya

Yang dimaksud dengan kondisi penyimpanan yang baik pada PBF menurut CDOB adalah sebagai berikut, kecuali…

• Bersih, bebas dari sampah dan debu

• Dapat mempertahankan suhu yang sesuai dengan persyaratan penyimpanan produk

• Terpisah dan selalu terkunci

• Mencegah masuknya serangga dan hama lain

• Kering dan tidak ada rembesan

Aspek bangunan yang harus dipenuhi berdasarkan kriteria CDOB 2020 adalah:

• Kapasitas ruang penyimpanan harus penuh untuk efisiensi penyimpanan

• Obat kembalian/retur dapat disimpan dalam ruang penyimpanan yang sama tanpa batas

• Area penerimaan barang harus terpisah dengan area penyimpanan dengan penanda/batas yang jelas

• Semua direksi PBF dan karyawan dapat keluar masuk area penyimpanan dengan leluasa sehingga semua pihak terlibat dalam pelaksanaan CDOB

• Ruang istirahat karyawan dapat dibangun di dalam area penyimpanan sehingga memudahkan koordinasi antar karyawan

Aspek penyimpanan yang harus dipenuhi oleh PBF berdasarkan CDOB adalah:

• Produk obat harus disimpan secara terpisah dengan alat kesehatan

• Kontainer obat dapat langsung disimpan setelah melalui area penerimaan

• Kategorisasi produk obat tidak perlu dilakukan karena keterangan pada kontainer obat sudah jelas

• Rotasi pergerakan obat harus memenuhi kaidah First Expired First Out (FEFO)

• Untuk memaksimalkan dimensi penyimpanan, maka obat-obat tertentu boleh diletakkan di lantai

Pernyataan yang SALAH mengenai aspek monitoring dan penyimpanan dalam operasional PBF adalah:

• Terdapat dokumen online dan manual mengenai stok barang

• Melakukan kontrol suhu ruang penyimpanan secara berkala dan terdokumentasi dengan baik

• Pengendalian hama hendaknya dilakukan oleh PBF sendiri

• Obat-obat yang yang membutuhkan penangan khusus disimpan terpisah dengan obat lain

• Terdapat APAR di setiap ruangan yang dietakkan di tempat yang mudah diakses

Cara Distribusi Obat yang Baik tertuang pada Peraturan Badan POM ...

• No 9 Tahun 2019

• No 10 Tahun 2019

• No 6 Tahun 2020

• No 6 Tahun 2021

• No 8 Tahun 2020

Sistem FEFO merupakan salah satu metode pengelolaan persediaan obat di gudang penyimpanan adalah. Didasarkan pada poin apa penerapan sistem ini?

• Kapan produk obat masuk gudang

• Waktu pembuatan produk obat

• Tanggal kadaluarsa produk obat

• Jenis produk obat yang fast moving

• Produk obat dengan permintaan pasar yang tinggi

Surat pesanan yang dibuat secara manual dalam rangka pengadaan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut, kecuali …

• Asli dan dibuat sekurang-kurangnya rangkap 2, satu rangkap untuk pemasok dan satu rangkap sebagai arsip

• Boleh dikirimkan ke pemasok dalam bentuk faksimili

• Ditandatangani oleh apoteker penanggungjawab dilengkapi dengan nama dan nomor SIPA

• Diberikan nomor urut, nama kota, dan tanggal penulisan yang jelas

• Mencantumkan nama fasilitas pemasok