obat Tradisional dan fitofarmaka

1.       Jamu yang sudah dibuat dari ekstrak atau hasil penyarian, baik yang berasal dari tumbuhan, hewan, maupun mineral yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah distandarisasi adalah…

• Obat tradisional

• obat herbal terstandar

• obat fitofarmaka

• obat sediaan galenik

Obat tradisional dilarang dibuat/atau diedarkan dalam bentuk…

• tablet

• syrup

• parenteral

• pillulae

Dalam sejarah obat tradisional, warisan budaya nenek moyang yang turun temurun di masyarakat kita adalah warisan apa…

• obat herbal terstandart

• obat jamu

• obat pil KB

• fitofarmaka

Bentuk sediaan obat tradisional generasi pertama, tanamannya langsung digunakan tanpa proses pengolahan disebut...

• tanaman segar

• rajangan

• jamu serbuk

• pil serbuk

Ramuan untuk fitofarmaka paling banyak terdiri atas ….simplisia

• 3

• 4

• 5

• 6

Fitofarmaka dapat disetarakan dengan obat modern karena....

• Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

• Bahan bakunya telah terstandar

• Telah melalui uji praklinis

• Telah melalui uji klinis

Jangka waktu pengujian toksisitas sub-akut adalah....

• 3 bulan

• 1 bulan

• 2 minggu

• 1 minggu

Obat tradisional adalah

• a. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, dibuktikan secara uji klinis

• b. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan tersebut, yang secara empiris

• c. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan tersebut dengan bahan kimia, yang telah diibuktikan secara turun-temurun

• d. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan tersebut, yang dibuktikan secara laboratorium

• e. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan tersebut dengan sedikit zat kimia, yang dibuktikan secara empiris

Contoh bukan fitofarmaka:

• a. rheumaneer

• b. Tensigard,

• c. ambeven

• d. Xgra,

• e. Inlacin,

Pengujian semua parameter harus dilakukan di

• a. laboratorium pabrik atau laboratorium internal industri/usaha obat tradisional yang diakui oleh BPOM.

• b. laboratorium terakreditasi atau laboratorium internal industri/usaha obat tradisional yang diakui oleh dinas kesehatan.

• c. laboratorium terakreditasi atau laboratorium internal industri/usaha obat tradisional yang diakui oleh BPOM

• d. laboratorium terakreditasi atau laboratorium internal industri/usaha obat tradisional yang diakui oleh Direktorat jendral obat tradisional.

• e. laboratorium empiris industri/usaha obat tradisional yang diakui oleh BPOM.