Ai sensi della Direttiva Dispositivi Medici 93/42, monitor testa letto per monitorare parametri vitali

Non devono rispondere ai requisiti essenziali della direttiva

Indicare tra le seguenti quella che costituisce un software medicale stand-alone

Il software che consente di programmare lo schema di radioterapia da applicare ad un paziente

Il software incluso in un elettrocardiografo e che ne rende possibile l'uso

Una applicazione software che consente di tenere conto dell'apporto calorico degli alimenti

Il software che consente il monitoraggio della frequenza cardiaca in un cardiofrequenzimetro

Il software che consente di inserire i dati anagrafici del paziente al fine della rendicontazione economica

Nella classificazione del software medicale stand-alone esso deve essere assimilato

Ad un dispositivo medico attivo

Ad un dispositivo medico passivo non invasivo

Ad un dispositivo terapeutico passivo

Ad un dispositivo di tipo chirurgico

Il body model riportato nella norma IEC 60 601 – 1, da utilizzare per la misura delle correnti di dispersione, tiene conto

della dipendenza dalla frequenza della sensibilità dei tessuti eccitabili alle correnti alternate sinusoidali

delle dimensioni fisiche del corpo del paziente

dell’isolamento del paziente rispetto a terra

dell’impedenza del conduttore di protezione

della dipendenza dalla tensione di contatto dell’impedenza dei tessuti eccitabili

Il body model riportato nella norma IEC 60 601 – 1, alla frequenza di 5 khz, ha modulo dell’impedenza

non si può dire senza conoscere la tensione di contatto

non si può dire senza conoscere la corrente di dispersione

La descrizione di massima delle caratteristiche funzionali di un apparecchio elettromedicale è contenuta

nella Norma Generale per la Sicurezza degli apparecchi elettromedicali

nella Direttiva Dispositivi Medici

nelle norme di prodotto relative al dispositivo in questione

nelle norme collaterali applicabili

Ai sensi della DDM 93/42, l’elettrodo di ritorno di un elettrobisturi è

Un dispositivo chirurgico destinato ad un uso a breve termine

Classificazione catetere vescicale

Dipende dal tempo di utilizzo stabilito dal fabbricante

Un apparecchio di classe I per la norma:

Deve essere collegato a terra e alimentato dalla rete elettrica

Deve essere alimentato dalla rete ma non collegato a terra

Deve avere esclusivamente alimentazione elettrocontenuta

Secondo la normativa generale, la prova di tensione applicata è obbligatoria per:

Apparecchi BF e CF di qualsiasi classe

Apparecchi CF di qualsiasi classe

ai sensi del regolamento dispositivi medici 2017/745 una vite riassorbibile:

può appartenere alla classe IIB o III a seconda della parte del corpo nella quale viene impiegata

Una corrente alla frequenza di 50Hz e limitata a circa di 10mAeff che scorre attraverso il percorso mano – piede per un intervallo di tempo della durata di 10s può provocare con maggior probabilità

nessuna reazione fisiologicamente pericolosa

Un soggetto è percorso da una corrente a 50Hz, di intensità pari a 40 mA lungo il percorso mano destra - piede (fattore di percorso: 0,3). È presente un interruttore differenziale con corrente di intervento di 30 mA. Si può affermare che:

il soggetto non è esposto a effetti fisiologicamente pericolosi (sempre in zona II)

il soggetto è esposto a rischio di fibrillazione ventricolare

il soggetto sarebbe a rischio di fibrillazione ventricolare ma è protetto dall’interruttore differenziale

l’interruttore differenziale non interviene

In una sala operatoria, il nodo equipotenziale serve anzitutto

A ridurre il rischio di microshock

A ridurre il rischio di macroshock per contatto indiretto

A ridurre il rischio di macroshock per contatto diretto

A consentire di alimentare apparecchi con tensione di alimentazione diversa da quella di rete

A garantire la messa a terra dei dispositivi che la richiedono

In ambiente sanitario il nodo equipotenziale viene utilizzato per

ridurre il rischio di microshock

ridurre il rischio di macroshock per contatto indiretto

garantire continuità di alimentazione alle apparecchiature ad esso collegate

ridurre il rischio di macroshock per contatto diretto

abbassare il potenziale di contatto

L’interruttore magnetotermico rispetto al fusibile ha il vantaggio di:

Intervenire più velocemente per correnti elevate

Limitare macroshock per contatto diretto

Limitare macroshock per contatto indiretto

Intervenire più velocemente per correnti basse

Limitare superiormente la corrente verso terra

In un locale ad uso medico di gruppo III, per la protezione contro i contatti indiretti è consigliato

l’interruttore magnetotermico

alimentazione SELV (separated extremely low voltage)

l'uso di componenti di classe II (doppio isolamento di sicurezza)

l'uso del trasformatore di isolamento

In un locale adibito ad uso medico, un apparecchio per elettrostimolazione muscolare che utilizza elettrodi cutanei

deve essere usato solo in presenza di impianto di terra

può essere usato anche in ambiente privo di impianto di terra

può essere usato anche in ambiente privo di impianto di terra se alimentato a batteria

può essere usato anche in ambiente privo dell’impianto di terra se di tipo CF

può essere utilizzato anche in ambiente privo dell’impianto di terra se di classe II e tipo CF

Il monitor di isolamento è necessario

sul secondario dei trasformatori di isolamento

in tutti i locali di tipo medico

sul primario dei trasformatori di isolamento

In un trasformatore di isolamento la funzione del monitor di isolamento è

indicare la perdita di isolamento del secondario rispetto alla terra

limitare la corrente di dispersione verso terra dal secondario

misurare la corrente di dispersione verso terra dal secondario

indicare la perdita di isolamento del secondario rispetto alla fase

interrompere l’erogazione di energia se la corrente di dispersione verso terra dal secondario supera il limite stabilito

In una sala operatoria è inserito il trasformatore di isolamento. Rispetto al rischio di microshock

la sua presenza è sempre irrilevante

aiuta a prevenirlo se in presenza di impianto di messa a terra

aiuta a prevenirlo in presenza di nodo equipotenziale

Un buon impianto di terra, in un reparto ospedaliero, garantisce

Una tensione di contatto inferiore a 24 V

L’impossibilità di richiusura di correnti di dispersione attraverso i pazienti

Una tensione di contatto inferiore a 12 V

L’equipotenzialità di tutte le masse metalliche accessibili ad esso collegate

Il buon funzionamento dell’interruttore differenziale

Utilizzare in ambiente ospedaliero l’interruttore differenziale consente di

ridurre il rischio di macroshock per contatto indiretto

ridurre il rischio di microshock

rendere inutile l’uso del trasformatore di isolamento

rendere inutile l’uso dell’impianto di terra

rendere inutile l’uso del nodo equipotenziale

In ambiente sanitario il trasformatore di isolamento viene utilizzato per

garantire continuità di alimentazione alle apparecchiature ad esso collegate

ridurre il rischio di macroshock per contatto indiretto

consentire l’utilizzo di impianti di terra con resistenza verso terra più elevata e quindi meno costosi

ridurre il rischio di microshock

alimentare apparecchi elettromedicali non dotati dei necessari requisiti di isolamento elettrico

Un impianto di terra deve essere progettato in modo che

La massima differenza di potenziale tra un punto dell’impianto e la terra sia minore di 24 V eff

La resistenza verso terra sia minore di 20 Ω

La massima differenza di potenziale tra un punto dell’impianto e la terra sia minore di 50 V eff

La massima differenza di potenziale tra un punto dell’impianto e la terra sia prossima a zero

95. Nella progettazione di un impianto di terra, le norme impongono

la presenza di dispersori in rame

un limite superiore alla lunghezza del conduttore di protezione

un limite superiore alla resistenza verso terra

un limite superiore alla corrente che può scorrere verso terra

Sb..

Quiz

•

Other

•

1st - 5th Grade

•

Practice Problem

•

Hard

•

Norme, Elettromedicali , Classificazione

Standards-aligned

martina curcuruto

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

A

B

C

D

E

3) Ai sensi della Direttiva Dispositivi Medici 93/42 oggi vigente, il manuale utente di un dispositivo medico di classe IIa

è facoltativo

è necessario e deve essere scritto solo in italiano

è necessario e può essere multilingue, purché tra le varie lingue ci sia anche l’italiano

è necessario e può essere scritto in una qualunque lingua ufficiale della Comunità Economica Europea

è necessario e deve essere scritto sia in italiano sia in inglese

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

A

B

C

D

E

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

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A

B

C

D

E

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

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E

7.

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