Normatividad SIMILIA

Un cliente solicita una preparación en glóbulos de Arsenicum Album 200CH + Bryonia Alba 30CH + Mercurius Solubilis 15CH, sin embargo no trajo la prescripción. La asesora comercial no le dispensa el medicamento, ¿Por qué su decisión está correcta?

• SIMILIA es una farmacia Nivel I, por lo tanto no prepara medicamentos compuestos.

• En SIMILIA no hay tales medicamentos, por lo tanto no se pueden preparar.

• Es requisito contar con fórmula médica para preparaciones magistrales.

• Sólo se venden productos terminados con etiqueta fija.

Un cliente desea maquilar. Se realiza entonces un contrato de preparación donde se limitan las responsabilidades en cuanto a insumos y materias primas.

Uno de los requerimientos del cliente es colocarle nombre a sus medicamentos (e.g. Medicamento para la Hipertensión 9CH).

¿Qué opina?

• No es posible el contrato porque SIMILIA no vende productos con marca propia.

• No es posible el contrato porque SIMILIA no vende cuentas con fórmulas para Hipertensión.

• No es posible el contrato porque SIMILIA

  no apoya la autoformulación.

• No es posible el contrato porque SIMILIA no puede maquilar por ser Farmacia Nivel II.

Llega un pedido a la farmacia. Son 500 medicamentos en gotas de 30 mL. Todos son Cineraria Maritima D6. La forma correcta de dividir por lotes es:

• Cada 50 unidades

• Cada 30 unidades

• Cada 10 unidades

• No podemos vender tal cantidad de productos.

Un proveedor potencial nos contacta. Está vendiendo aceite esencial de CANNABIS en frasco de 10 mL a $45.000 precio público, con el 30% de descuento para clientes. Sin embargo, no tiene registro sanitario.

¿Qué haría usted?

• Sin registro, no se puede vender.

• No importa porque los medicamentos fitoterapéuticos no requieren registro sanitario.

• No importa porque los medicamentos homeopáticos no requieren registro sanitario.

• Se le exige el 50%, no menos

  para poder comercializarlo.

Llega la Secretaría de Salud de Bogotá a visitar la Farmacia. Lo primero que observan es la Melatonina de 200 mg en el mostrador.

De inmediato ordenan quitarla.

¿Por qué?

• Es un medicamento de síntesis química, por lo tanto no nos compete.

• El visitador ha tenido un mal día y está malhumorado.

• Es un medicamento de control especial y venta restringida.

• SIMILIA no puede vender productos que no sean elaborados.

NO es una función del Servicio Farmacéutico:

• Promover estilos de vida saludable

• Sugerir el medicamento adecuado según sus síntomas

• Difundir información sobre la utilización correcta de medicamentos

• Participar en programas de Farmacovigilancia

Factores y Mercadeo es un proveedor de materias primas de grado farmacéutico. SIMILIA requiere adquirir alcohol para sus preparaciones líquidas.

¿Qué tipo de alcohol le sirve?

• Metanol 99%

• Isopropanol 90%

• Octanol 92%

• Etanol 96%

NO hace parte de las Buenas Prácticas de Manufactura:

• Validación de documentación

• Correcto almacenamiento de Materias Primas

• Evaluación de proveedores

• Facturación y Mercadeo

Es una materia prima que se use

para la preparación de medicamentos en SIMILIA:

• Dextrosa USP

• Almidón de Maíz

• Glicerina USP

• Ácido Cítrico 10% m/v

Un producto fraudulento NO cumple con esta característica:

• Tiene número de lote, fecha de preparación y fecha de vencimiento.

• Tiene marca registrada pero sin datos de contacto del fabricante.

• Es elaborado en un laboratorio sin un concepto favorable.

• Tanto el envase como el contenido no corresponden a la etiqueta.