不良反應 4

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8th Grade

8 Qs

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不良反應 4

不良反應 4

Assessment

Quiz

Professional Development

8th Grade

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陳凱威 陳凱威

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8 questions

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

依藥品安全監視管理辦法之規定,新藥之安全監視期間為何?(藥事行政與法規-112年)

5年

3年

2年

以藥品許可證有效期間為準

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

下列有關新藥之敘述,何者錯誤?(藥事行政與法規-111年)

臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一

新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視

須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命

新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,因藥物引起嚴重藥物不良反應時,應依該辦法進行通報者,不包括下列何者?(藥事行政與法規-111年)

醫療機構

藥局

藥商

病人

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

下列何者屬於藥品上市後之安全監視?(藥事行政與法規-111年)

查驗登記

藥品優良製造規範

不良反應通報

藥品主檔案

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

有關醫藥疏失風險管理常用之「根本原因分析法(root cause analysis)」,下列敘述何者正確?(調劑學與臨床藥學-109年)

針對可能發生的疏失進行風險優先指數計算,並進行處理排序

可透過魚骨圖(fishbone diagram)進行因果分析

又稱為失效模式和效應分析(failure modes and effects analysis)

可由臨床藥學組組長獨立完成

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Naranjo score可用來評估藥品不良反應的何種特性?(調劑學與臨床藥學-108年)

發生率

嚴重程度

因果關係

不良反應類型

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

有關以「失效模式和效應分析(failure mode and effects analysis)」用於醫藥疏失風險管理,下敘述列何者 較正確?(調劑學與臨床藥學-106年)

要目的在釐清醫藥疏失中人員的責任歸屬

著重在疏失發生後的因果分析

對於可能發生的疏失進行風險程度的分析與排序

又稱為「根本原因分析(root cause analysis, RCA)」

8.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

下列敘述何者正確?(調劑學與臨床藥學-112年)

根本原因分析(root cause analysis, RCA):用來預測醫療過程中最有可能發生醫療疏失之原因,以確保醫療作業安全

失效模式與效應分析(failure modes and effects analysis, FMEA):用來分析醫療過程中潛在的醫療疏失風險, 並採取必要且可行的預防方法

風險管理:乃醫院管理者依據法規或評鑑要求,設定管理模式,以稽核員工之工作表現為目的

疑義處方檢討與分析:主要目的在於稽核醫師處方錯誤率

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