Farmacovigilancia

¿Qué es farmacovigilancia?

• Creación de un perfil farmacoterapéutico del paciente en base a su fisiopatología.

• Detección, evaluación, comprensión y prevención, de los sucesos relacionados al tratamiento con medicamentos.

• Respuesta no deseada a un medicamento, en la que la relación causal con esté es al menos, razonablemente atribuible.

• Es el manejo adecuado del equipo médico e insumos para la salud dentro de la organización.

¿Qué es VIGIFLOW?

• Sistema de gestión de notificaciones de problemas e inseguridad con el tratamiento farmacológico, se usa como base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia.

• Herramienta que permite evaluar la casualidad del acontecimiento adverso con el fármaco de interés.

• Acción mediante la cual se hace del conocimiento al CNFV de una SRAM, RAM, EA, ESAVI en el formato emitido para tal fin.

• Persona que aporta información acerca de la SRAM, RAM, EA, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos.

¿Para que sirve el "Algoritmo de Naranjo"?

• Proceso utilizado por el equipo médico para evitar errores en la atención medica.

• Aporta información acerca de las SRAM, RAM, EV y ESAVI o cualquier problema relacionado a la seguridad con el tratamiento farmacológico.

• Es una herramienta que permite evaluar la casualidad del acontecimiento adverso con el fármaco de interés.

¿Es el plazo máximo para notificar una SRAM (Sospecha a Reacción Adversa a Medicamentos) o EA (Evento Adverso) grave?

• 7 días máximo después de la identificación de la SRAM o EA.

• 90 días máximo después de la identificación de la SRAM o EA.

• 15 días naturales máximo después de la identificación de la SRAM o EA.

• 48 horas máximo después de la identificación de la SRAM o EA.

¿Quiénes pueden notificar en el Centro Nacional de Farmacovigilancia?

• Farmacéuticos.

• Médicos y enfermeras.

• Farmacéuticos, pacientes y sus familiares.

• Nutrición y odontología.

• Todas las anteriores.

¿Qué es una SRAM (Sospecha de Reacción Adversa a Medicamentos)?

• Suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto durante la etapa de investigación o vacuna pero que no necesariamente tiene una relación casual con el mismo.

• Respuesta no deseada a un medicamento en la cual la relación casual con éste es, al menos, razonablemente atribuible.

• Manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.

¿Qué es una RAM (Reacción Adversa a Medicamentos)?

• Suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto durante la etapa de investigación o vacuna pero que no necesariamente tiene una relación casual con el mismo.

• Respuesta no deseada a un medicamento en la cual la relación casual con éste es, al menos, razonablemente atribuible.

• Manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.

¿Qué es ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización)?

• Manifestaciones clínicas que ocurre después de la vacunación y son supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización.

• Respuesta no deseada a un medicamento en la cual la relación casual con éste es, al menos, razonablemente atribuible.

• Suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto durante la etapa de investigación o vacuna pero que no necesariamente tiene una relación casual con el mismo.

Suceso indeseable que pueda presentarse en un sujeto durante la etapa de investigación o vacunación, que no necesariamente tiene una relación casual con el mismo.

• Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización (ESAVI)

• Reacción Adversa a Medicamentos (RAM)

• Sospecha de Reacción Adversa a Medicamentos (SRAM)

• Evento Adverso

¿Cuál es la clasificación por intensidad de los problemas relacionados con los medicamentos?

• Normal, severo y mortal.

• Esperado, inesperado y espontaneo.

• Esperado, inusual y severo.

• Moderada, leve y grave.