MTLS_ข้อกำหนดข้อที่ 5

ข้อกำหนดข้อที่ 5 ของมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 ว่าด้วยเรื่องใด ?

• เครื่องมือ

• โครงสร้างของห้องปฏิบัติการ

• ระบบบริหาร

• ทรัพยากร

ห้องปฏิบัติการที่จะขอการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 จะต้องมีการดำเนินการที่สอดคล้องต่อ ?

• หน่วยงานที่ให้การรับรอง (AB)

• หน่วยงานที่มีอำนาจตามกฎหมาย

• ข้อกำหนดของมาตรฐาน

  ISO/IEC 17025:2017

• ความต้องการของลูกค้า

• ไม่มีข้อใดผิด

ห้องปฏิบัติการจะต้องกำหนดหน้าที่ ความรับผิดชอบ ของบุคลากรให้ชัดเจน โดยจะต้องระบุไว้ในเอกสารใด ?

• Job description

• SOP

• QP

• Job application form

ข้อใดกล่าวถูกต้อง ?

• มาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 ครอบคลุมถึงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ

• หากได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 แล้ว ไม่จำเป็นต้องตรวจประเมินซ้ำ

• ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 เรียกว่า AB

• ห้องปฏิบัติการทดสอบทางจุลชีววิทยาที่จะขอการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 จะต้องปฏิบัติตาม พรบ. เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558

ข้อใดกล่าวถึงผู้บริหารของห้องปฏิบัติการได้ถูกต้อง ?

• ผู้บริหารต้องปฏิบัติ รักษา และปรับปรุงระบบการบริหาร

• ผู้บริหารต้องมีการสื่อสาร และตัดสินใจอย่างมีประสิทธิภาพ

• ผู้บริหารต้องทำให้มั่นใจถึงการบรรลุตามเป้าหมายที่กำหนดไว้

• ผู้บริการต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ห้องปฏิบัติการในข้อใดไม่เป็นนิติบุคคล ?

• ห้องปฏิบัติการของบริษัทเอกชน

• ของปฏิบัติการของมหาวิทยาลัย

• ห้องปฏิบัติการของกระทรวง

• ห้องปฏิบัติการของมูลนิธิ

• ไม่มีคำตอบ

ตามข้อกำหนดของหน่วย AB เอกสารทุกชนิด ยกเว้นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับบุคลากรและเครื่องมือ มีอายุการเก็บกี่ปี ?

• 10 ปี

• 5 ปี

• 4 ปี

• เก็บตลอดไป

ข้อใดไม่ได้กล่าวไว้ในข้อกำหนดข้อที่ 5 (ข้อกำหนดด้านโครงสร้าง) ?

• ผังองค์กร

• ขอบเขตของกิจกรรมที่ห้องปฏิบัติการดำเนินการ

• Job Description

• ภาวะแวดล้อมของห้องปฏิบัติการ

ในข้อกำหนดข้อที่ 5 ประกอบด้วยข้อกำหนดที่จะต้องปฏิบัติตามทั้งหมดกี่ข้อ ?

• 5 ข้อ

• 6 ข้อ

• 7 ข้อ

• 8 ข้อ

ข้อใดผิด ?

• ห้องปฏิบัติการจะต้องมีตัวอย่างเพื่อทดสอบในรายการที่ต้องการขอการรับรองไม่น้อยกว่า 4 ตัวอย่าง/ปี

• ห้องปฏิบัติการต้องจัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานที่จำเป็น เพื่อให้มั่นใจว่าการปฏิบัติงานมีความสอดคล้องกัน

• ผู้บริหารมีหน้าที่เฝ้าระวังระบบบริหารงานของห้องปฏิบัติการ

• แผนการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามความเหมาะสม