S6-TECNIA

Compresión directa

• se entiende la compresión de fármacos pulveriformes o de mezclas de éstos con coadyuvantes, sin tratamiento previo

• Solo un pequeño número de sustancias pueden comprimirse directamente con buenos resultados (bromuro y cloruros sódicos, yoduro potásico, ácido bórico, ácido acetilsalicílico).

• Muchas sustancias pueden comprimirse directamente con buenos resultados (bromuro y cloruros sódicos, yoduro potásico, ácido bórico, ácido acetilsalicílico).

Compresión directa

• Es el método más sencillo.

• Es el método más extenso

• En él las materias primas debidamente mezcladas se comprimen.

• Este método se utiliza cuando las materias primas son directamente compresibles.

Compresión directa:

• Las propiedades que hacen posible la compresión directa son poco conocidas, se sabe que de ello depende, en parte, del sistema de cristalización que adopta la sustancia, lo que condiciona su capacidad de deformación plástica y unión de las partículas. Así, las sustancias cristalizadas en un sistema isométrico pueden, en la mayoría de los casos comprimir directamente.

• Las propiedades que hacen posible la compresión directa son conocidas, se sabe que de ello depende, en parte, del sistema de cristalización que adopta la sustancia, lo que condiciona su capacidad de deformación plástica y unión de las partículas. Así, las sustancias cristalizadas en un sistema isométrico pueden, en la mayoría de los casos comprimir directamente.

Compresión directa

• Por el contrario, la compresión directa es prácticamente imposible en las sustancias de naturaleza orgánica que cristalizan en el sistema monoclínico o triclínico, como es el caso de la mayoría de las sustancias farmacológicamente activas.

• Por el contrario, la compresión directa es prácticamente posible en las sustancias de naturaleza orgánica que cristalizan en el sistema monoclínico o triclínico, como es el caso de la mayoría de las sustancias farmacológicamente activas.

Compresión directa

• Es necesario que el sólido que va a ser comprimido sea dividido en partículas de dimensiones similares y adecuadas al tamaño de los punzones escogidos

• Es necesario que el sólido que va a ser comprimido no sea dividido en partículas de dimensiones similares y adecuadas al tamaño de los punzones escogidos

Compresión directa

• Casi siempre es necesario secar previamente la sustancia, a una temperatura compatible con su naturaleza.

• Casi siempre no es necesario secar previamente la sustancia, a una temperatura compatible con su naturaleza.

Compresión directa: La compresión directa presenta un creciente interés debido a que simplifica significativamente el proceso de elaboración del comprimido, reduciendo de forma importante, los costos, aunque presenta algunas limitaciones, entre las que destacan las siguientes:

• Diferencias en la densidad y el tamaño de partícula del fármaco y el excipiente pueden dar lugar a una estratificación del granulado, lo que se reduce en problemas de uniformidad de contenido del fármaco, en especial en los principios activos que se utilizan a bajas dosis. Por ello, se aconseja que todos los componentes de la formulación tengan un tamaño y una densidad similares.

• Diferencias en la densidad y el tamaño de partícula del fármaco y el excipiente no pueden dar lugar a una estratificación del granulado, lo que se reduce en problemas de uniformidad de contenido del fármaco, en especial en los principios activos que se utilizan a bajas dosis. Por ello, no se aconseja que todos los componentes de la formulación tengan un tamaño y una densidad similares.

Compresión directa: La compresión directa presenta un creciente interés debido a que simplifica significativamente el proceso de elaboración del comprimido, reduciendo de forma importante, los costos, aunque presenta algunas limitaciones, entre las que destacan las siguientes:

• Fármacos que se dosifican en cantidades grandes, si no comprimen algo por si mismos, pueden plantear problemas en la compresión directa, considerando que la proporción de fármaco en el comprimido suele ser del 25%, se requeriría una cantidad tan grande de excipiente que daría lugar a un comprimido caro y difícil de deglutir.

• Fármacos que se dosifican en cantidades pequeñas, si no comprimen algo por si mismos, pueden plantear problemas en la compresión directa, considerando que la proporción de fármaco en el comprimido suele ser del 25%, se requeriría una cantidad tan grande de excipiente que daría lugar a un comprimido caro y difícil de deglutir.

Compresión directa: La compresión directa presenta un creciente interés debido a que simplifica significativamente el proceso de elaboración del comprimido, reduciendo de forma importante, los costos, aunque presenta algunas limitaciones, entre las que destacan las siguientes

• Debido a que el proceso se realiza en seco, se produce gran cantidad de polvo y se generan cargas electrostáticas en los componentes durante las operaciones de pulverización y mezclado, las cuales pueden originar una distribución no uniforme del principio activo en el comprimido final.

• Debido a que el proceso se realiza en seco, no se produce gran cantidad de polvo y se generan cargas electrostáticas en los componentes durante las operaciones de pulverización y mezclado, las cuales no pueden originar una distribución no uniforme del principio activo en el comprimido final.

Compresión directa: Las fases del proceso

• Comprenden la pesada de la sustancia activa y de los excipientes, la homogeneización de las partículas, utilizando como método el paso a través de los tamices, la mezcla y la compresión propiamente dicha. Antes de empezar la compresión, la mezcla debe ser aprobada por el control de calidad.

• Comprenden solo la pesada de la sustancia activa y de los excipientes, la homogeneización de las partículas, utilizando como método el paso a través de los tamices, la mezcla. Antes de empezar la compresión, la mezcla no debe ser aprobada por el control de calidad.