PRE TEST PEMAHAMAN ISO 15189:2022

Prosedur khusus yang lebih invasif atau dengan resiko komplikasi yang besar diperlukan penjelasan yang lebih rinci dalam beberapa kasus , hal ini diatur dalam dalam klausul

•  7.2.4.2

  Informasi untuk kegiatan pra koleksi

• 7.2.4.3

  Persetujuan pasien

• 7.2.4.4

  Instruksi untuk kegiatan pengumpulanc

• 7.2.5

  Transportasi sampel

Untuk menjaga integritas sampel pada saat proses pengangkutan , diperlukan tindakan pencegahan untuk mengurangi terjadinya resiko kerusakan sampel , tabung/wadah sampel pecah, suhu tidak sesuai , maka hal ini di atur dalam klausul…

• Permintaan untuk menyediakan pemeriksaan Lab

• Pengambilan dan penanganan sampel primer

• Transportasi sampel

• A. Tanda Terima Sampel

Laboratorium harus menyimpan semua bukti proses yang sudah dilakukan untuk memastikan penerapan kegiatannya secara konsisiten dan keabsahan hasil yang dikeluarkan, hal ini diatur dalam klausul …

• Validasi hasil

• Verifikasi hasil

• Evaluasi ketidakpastian

• A. Dokumentasi prosedur pemeriksaan

Laboratorium harus memantau kinerja pemeriksaan yg dilakukannya dengan cara membandingkan hasilnya dengan lab lain , hal ini di atur dalam klausul

• 7.3.7.1

  Umum

• 7.3.7.2

  PMI

•  7.3.7.3

  PME

• 7.3.7.4 Perbandingan hasil

Ketika hasil pemeriksaan berada dalam keputusan kritis , maka pengguna/orang yg berwenang lainnya harus segera di beri tahu berdasarkan informasi klinis relevan yg tersedia , hal ini di atur dalam klausul..

• 7.4.1.1

  Umum

• 7.4.1.2

  Ulasan hasil dan release

• 7.4.1.3

  Laporan hasil kritis

• 7.4.1.4 Pertimbangan khusus untuk hasil

Prosedur untuk mengeluarkan hasil yang di ubah / di revisi harus memastikan alasan perubahan dlakukandisertai laporan yang telah direvisi , hal ini di atur dalam klausul..

• 7.4.1.5

  Seleksi otomatis , review , release dan pelaporan hasil

• 7.4.1.6

  Persyaratan pelaporan

• 7.4.1.7

  Informasi tambahan untuk laporan

• 7.4.1.8 Amandemen terhadap hasil yang dilaporkan

Laboratorium harus mengijinkan personel untuk melakukan kegiatan laboratorium tertentu , seperti melakukan review , release dan pelaporan hasil , hal ini di atur dalam klausul..

• 6.2.2

  Persyaratan kompetensi

   

• 6.2.3

  Otorisasi

•  6.2.4

  Pendidikan berkelanjutan dan pengembangan profesional

• 6.2.5

  Catatan personel

Laboratorium harus terus meningkatkan efektivitas manajemen termasuk proses pra pemeriksaan dan paska sesuai tujuan dan kebijakan perusahaan , hal ini di atur dalam klausul…

•  8.6.1

  Peningkatan berkelanjutan

•  8.6.2

  Pasien pengguna dan umpan balik

• 8.7 Ketidaksesuain dan tindakan korektif

• 8.8

  Evaluasi