Solida A,B,C

1.       Sejumlah produk obat yang dihasilkan dalam satu siklus pembuatan berdasarkan suatu formulasi tertentu yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam. 

A.        Batch

B.         Lot

C.         Produk ruahan

D.        Produk jadi

E.         Produk antara

1.       Mengidentifikasi parameter kritis, menerapkan batas toleransi yang dapat diterima masing-masing proses kritis dan memberikan cara/metode pengawasan terhadap parameter proses yang kritis

A.      Tugas QC

B.      Tujuan Dokumentasi

C.      Tugas QA

D.      Tujuan inspeksi diri

E. Tujuan Validasi

1.       Kapan pertama kali diterapkan CPOB di Indonesia

A.      1950

B.      1988

C.      2001

D.      2012

E.       2018

1.      Salah satu faktor yang mempengaruhi mutu obat adalah

A.    Proses distribusi

B.     Bahan ruahan

C. Personalia

D.    Bahan antara

E.     Dewan direksi

1.      Jaminan kualitas oleh distributor untuk penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan keabsahan serta mutu obat dan penyimpanan pbat aman sesuai kondisi yang dipersyaratkan disebut ...

A.    CPOB

B.     CPKP

C.     CPTB

D.    CPOTB

E.     CDOB

1.       Bagian dari CPOB yang berhubungan dengan pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian, merupakan pengertian dari……..

A.    Pengawasan mutu

B.     Inspeksi diri

C.     Persionalia

D.    Fasilitas dan bangunan

E.     Dokumentasi

1.      Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar(registrasi) dan tidak menimbulkan risiko yang membahayakan penggunanya. Merupakan tujuan dari …..

A.    Manajemen Mutu

B.     Inspeksi diri

C.     Persionalia

D.    Fasilitas dan bangunan

E.     Dokumentasi

1.      Personil utama yang harus di miliki oleh Industri Farmasi

A.    Kepala bagian produksi dan pengawasan mutu

B.     Kepala personalia dan PPIC

C.     Operator dan pengawasan mutu

D.    Pengadaan bahan dan peralatan

E.     Personalia dan ispeksi diri

1.      Bagian dari Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu danaman disebut aspek 

A.    Manajemen Mutu

B.     Inspeksi diri

C.     Persionalia

D.    Produksi

E.     Dokumentasi

1.      Ruang lingkup sanitasi dan hygiene, kecuali

A.    Personil

B.     Pencemaran produk

C.     Bangunan

D.    Peralatan

E.     perlengkapan