quiz raccolta 6

Per caricare all’energia di 350 J un condensatore da 50 microF la tensione tra le piastre dovrà essere di circa

• 1. 1500 V

• 1. 2700 V

• 1. 3700 V

• 1. 4500V

• 1. 6000 V

86. Ai sensi della DDM 93/42 sono soggetti a marcatura CE in regime di autocertificazione

• 1. i dispositivi medici utilizzati ai fini di ricerca in strutture universitarie o ospedaliere di alta specializzazione

• 1. i dispositivi medici di classi I

• 1. i dispositivi medici oggetto di indagini cliniche

• 1. i dispositivi medici utilizzati su soggetti in condizioni non critiche o sugli sportivi

• 1. i dispositivi medici prodotti negli Stati Uniti e detentori di approvazione dell’organismo federale FDA

86. Ai sensi della DDM 93/42 protesi valvolari cardiache

• 1. devono essere classificate in classe I

• 1. devono essere classificate in classe IIa

• 1. devono essere classificate in classe IIb

• 1. devono essere classificate in classe III

• 1. non sono regolamentate dalla direttiva citata

86. Un elettrodo per biopotenziali in oro, rispetto all’elettrodo di riferimento (H2)

• 1. ha tensione di semicella minore

• 1. ha tensione di semicella maggiore

• 1. ha tensione di semicella circa eguale

• 1. ha tensione di semicella maggiore o minore, a seconda dell’area dell’eletrodo in oro

• 1. ha tensione di semicella esattamente uguale

86. Un amplificatore elettrocardiografico è collegato ad una scheda d’acquisizione con dinamica d’ingresso pari a ± 5 V; il guadagno in tensione dell’amplificatore sarà quindi pari a circa

• 20dB

• 34dB

• 48dB

• 60dB

• 80dB

90. In un elettrobisturi, programmare una potenza troppo elevata può causare anzitutto

• 1. ustioni al di sotto dell’elettrodo dispersivo

• 1. ustioni in parti diverse del corpo

• 1. fibrillazione ventricolare del paziente

• 1. deterioramento prematuro dell’utensile di taglio

• 1. distacco della piastra di ritorno (elettrodo dispersivo)

90. La descrizione delle caratteristiche funzionali di uno specifico apparecchio elettromedicale è contenuta

• 1. nella Norma Generale per la Sicurezza degli Apparecchi Elettromedicale

• 1. nella Direttiva Dispositivi Medici 93/42

• 1. nel DPR 46/97

• 1. nelle norme particolari relative al dispositivo in questione

• 1. nelle norme collaterali applicabili

90. Ai sensi della DDM 93/42 gli elettrodi cutanei di uno stimolatore neuromuscolare (elettrodi per la stimolazione cardiaca transcutanea)

• 90. devono essere classificati in classi I

• 90. devono essere classificati in classi IIa

• 90. devono essere classificati in classi IIb

• 90. devono essere classificati in classi III

• 90. non sono regolamentati dalla direttiva citata

90. La Direttiva Dispositivi Medici (DDM 93/42)

• 1. deve essere rispettata integralmente in ogni paese appartenente alla CEE

• 1. deve essere rispettata integralmente solo in Francia, Italia, Germania e Inghilterra

• 1. in Italia può essere applicata in sostituzione della norma CEI 62-5 (IEC 601-1)

• 1. può essere rispettata integralmente o parzialmente, a giudizio del fabbricante

• 1. deve essere rispettata integralmente solo nel caso di apparecchi elettromedicali alimentati dalla rete

95. Secondo la DDM 93/42 per un dispositivo medico di classe III la dichiarazione di conformità richiede

• 1. l’autocertificazione da parte del Fabbricante

• 1. la certificazione del Fabbricante avvallata da un ente notificato che però non entra nel merito del fascicolo tecnico

• 1. la certificazione del fabbricante avvallata da un ente notificato che rilascia un certificato CE

• 1. la certificazione del fabbricante avvallata da un ente notificato che rilascia un certificato CE unita all’indagine clinica

• 1. l’autorizzazione alla marcatura CE ed alla messa in commercio rilasciata dal ministero competente