GMP-GLP

Mit jelent a GMP rövidítés

• Good Medicine Practice

• Good Manufacturing Practice

• Green Medicine Practice

• Green Manufacturing Practice

Mit jelent a GLP rövidítés

• Good Laboratory Practice

• Green Laboratory Practice

• Good Labour Practice

• Green Labour Practice

Válassza ki a minőség fogalmába tartozó elemeket!

• Az előírásoknak való megfelelés

• A használatra való alkalmasság

• Vevői, társadalmi és környezetvédelmi igényeknek történő megfelelés

• Mindegyik

Válassza ki a minőségirányítás elemeit!

• Minőségtervezés

• Minőségszabályozás

• Minőségbiztosítás

• Minőségjavítás

Mit jelent a harmonizáció?

• Összekapcsolás

• Összeszervezés

• Összehangolás

• Összeszerelés

Melyek minőségirányítási rendszerek az alábbiak közül?

• EMEA

• FDA

• ISO

• MSZT

Melyek ellenőrző hatóságok az alábbiak közül?

• NAT

• OGYÉI

• FDA

• GLP

Melyek tartoznak az alábbiak közül a GMP főbb fejezetei közé?

• Vizsgálati rendszerekkel kapcsolatos szabályozások

• Helyes Dokumentációs Gyakorlat

• Helyiségek és berendezések

• Önellenőrzés

Melyek tartoznak az alábbiak közül a GLP főbb fejezetei közé?

• Hulladékkezelés szabályozása

• Panaszok és forgalomból való kivonás

• Minőségbiztosítási program szabályozása

• A vizsgálóhely szervezetének és személyi felelősségének szabályozása

Válassza ki a GMP-nek megfelelő dokumentáció elemeit az alábbiak közül!

• Kék színű tollat használunk

• Kék vagy fekete színű tollat használunk

• A nem megfelelő adatot elég egy vonallal áthúzni

• Az adatokat az egyes műveletekkel egyidőben kell feljegyezni