CURSO DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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Professional Development

10 Qs

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CURSO DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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Assessment

Quiz

Professional Development

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MARIANA TUMA

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10 questions

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

O IMDRF é um grupo voluntário de reguladores de diversos países do mundo e tem como objetivo principal:

Harmonização e convergência regulatória sobre dispositivos médicos

Definir regras que devem ser seguidas pelos países em desenvolvimento para aumentar a confiança dos sistemas regulatórios

Propor diretrizes para regulamentação dos dispositivos médicos na Europa

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

A integridade de dados não é uma preocupação para a fabricação de dispositivos médicos, pois só tem influência na indústria de medicamentos

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F

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

A vigilância pós comercialização envolve ações de tecnovigilância e farmacovigilância, sendo a primeira relacionada aos produtos para a saúde.

V

F

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Os participantes da cadeia de abastecimento são os fabricantes, distribuidoras e transportadores. Não há a participação do consumidor final nesse aspecto.

V

F

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

O armazém logístico não tem responsabilidade sobre a manutenção da qualidade dos produtos que armazena porque trata-se de um serviço terceirizado

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6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Uma empresa realizou a importação de um produto regularizado nos EUA como suplemento alimentar. No Brasil, entretanto, ele se enquadra na categoria de dispositivo médico. O registro na Anvisa, por sua vez, seguiu o disposto na Resolução norte americana, pois para produtos importados prevalece a legislação do país de origem.

V

F

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 1 pt

Canetas lancetadoras não são dispositivos médicos porque injetam medicamentos no organismo.

V

F

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