O IMDRF é um grupo voluntário de reguladores de diversos países do mundo e tem como objetivo principal:
CURSO DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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MARIANA TUMA
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10 questions
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Harmonização e convergência regulatória sobre dispositivos médicos
Definir regras que devem ser seguidas pelos países em desenvolvimento para aumentar a confiança dos sistemas regulatórios
Propor diretrizes para regulamentação dos dispositivos médicos na Europa
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
A integridade de dados não é uma preocupação para a fabricação de dispositivos médicos, pois só tem influência na indústria de medicamentos
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F
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
A vigilância pós comercialização envolve ações de tecnovigilância e farmacovigilância, sendo a primeira relacionada aos produtos para a saúde.
V
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4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Os participantes da cadeia de abastecimento são os fabricantes, distribuidoras e transportadores. Não há a participação do consumidor final nesse aspecto.
V
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5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
O armazém logístico não tem responsabilidade sobre a manutenção da qualidade dos produtos que armazena porque trata-se de um serviço terceirizado
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6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Uma empresa realizou a importação de um produto regularizado nos EUA como suplemento alimentar. No Brasil, entretanto, ele se enquadra na categoria de dispositivo médico. O registro na Anvisa, por sua vez, seguiu o disposto na Resolução norte americana, pois para produtos importados prevalece a legislação do país de origem.
V
F
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
1 min • 1 pt
Canetas lancetadoras não são dispositivos médicos porque injetam medicamentos no organismo.
V
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