4. Material de envase

¿Qué se entiende por envase primario en la industria farmacéutica?

• El embalaje que contienen los envases secundarios

• El material que está en contacto directo.

• El envase utilizado para el transporte.

• El envase que almacena el producto en la farmacia.

¿Cuál de las siguientes agencias es conocida por establecer normativas internacionales para envases farmacéuticos?

• FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos)

• ISO (Organización Internacional de Normalización)

• OMS (Organización Mundial de la Salud)

• EMA (Agencia Europea de Medicamentos).

Según la normativa GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), ¿Qué información debe estar presente en el etiquetado del envase secundario?

• El número de lote del producto

• La fecha de fabricación del envase primario

• Nombre del producto

• Información sobre el fabricante del envase

¿Cuál de los siguientes materiales de envase primario es comúnmente utilizado para envases de inyección?

• Vidrio tipo NP

• Plástico PET

• Aluminio

• Vidrio tipo I

¿Cuál es el propósito principal de los envases primarios en la industria farmacéutica?

• Proporcionar información del medicamento

• Proteger el producto y alargar su vida útil

• Mejorar el sabor y la apariencia de los medicamentos

• Facilitar el transporte y almacenamiento del medicamento

¿Qué función desempeñan los envases secundarios en la industria farmacéutica?

• Facilitar el almacenamiento del medicamento

• Facilitar el transporte de los medicamentos
• Proteger y contener los envases primarios
• Proporcionar información sobre el medicamento

¿Cuál de las siguientes normativas internacionales es ampliamente reconocida para la regulación de envases farmacéuticos?

• ISO 9001
• ISO 14001
• ISO 8317
• ISO 27001

¿Cuál de los siguientes no es un tipo de envase primario común en la industria farmacéutica?

• Botella de vidrio

• Frasco de plástico

• Ampolla de vidrio

• Sobre de papel

¿Qué información clave se debe proporcionar en el etiquetado de un envase farmacéutico?

• El nombre del fabricante y el contenido

• La fecha de fabricación y el tamaño de lote

• Advertencias y precauciones

• El número de lote y fecha de caducidad

¿Qué información es obligatoria en el etiquetado de un envase farmacéutico en México?

• Fecha de caducidad

• Nombre del fabricante y número de lote.

• Registro sanitario

• Fecha de fabricación