Farmasi Industri UAS

Nilai Risk Priority Number (RPN) dapat diturunkan dengan menurunkan severity

• Benar

• Salah

Klasifikasi udara ruang bersih di ruang steril adalah dengan

• Mengatur tekanan udara di setiap ruangan dan mengukurnya

• Mengambil sampel udara dengan alat penghitung partikel

• Mengatur suhu di setiap ruangan

• Mengatur kelembaban udara di setiap ruangan

Pengaturan lingkungan pembuatan obat menurut CPOB antara lain ditujukan untuk :

• Melindungi obat dari pengaruh suhu dan kelembaban

• melindungi karyawan dari pengaruh suhu

• Melindungi obat yang dibuat dari pengaruh cuaca

• melindungi obat dari kesalahan operator

pengambilan sampel bahan awal

• dilakukan dengan pola n karena dinilai homogen dan pemasoknya termasuk daftar pemasok yang lulus kualifikasi

• dilakukan dengan pola r

• Boleh dilakukan di ruang karantina asal dilabeli merah

• DIlakukan sesuai metode di ISO 2859

Zero dead-legs pada sistem distribusi PW dan WFI ditujukan untuk

• Mengatur PH

• Mencegah kebocoran pipa

• Mencegah timbulnya kebocoran sistem pengolahan air

• Mencegah akumulasi mikroorganisme

Validasi yang dibahas di CPOB terdiri dari

• Validasi metode analisis, validasi proses

• validasi metode analisis, validasi proses, validasi pembersihan

• validasi proses dan validasi pembersihan

• Validasi metode analisis, validasi proses

Sanitasi sistem distribusi PW dilakukan dengan cara

• Menggunakan ozon pada suhu tinggi

• Pemanasan pada suhu 60

• pemanasan diatas 90

• Menggunakan bahan kimia pembunuh mikroorganisme

kebocoran dan karat pada sistem pengolahan air harus dicegah karena :

• Meningkatkan cemaran mikroorganisme dan cemaran kimia

• Menurunkan produktivitas air

• Menyebabkan penurunan pH air

• Meracuni air yang dihasilkan yang membahayakan kesehatan