Perundangan Farmasi

Menurut Hierarki, Perundang-undangan tertinggi adalah

• Peraturan Presiden

• UUD 1945

• Peraturan Pemerintah

• TAP MPR

Etika berasal dari kata Ethos , secara jamak ta etha, artinya:

• Etika

• Perilaku yang baik

• Adat istiadat

• Sikap yang benar

UU tentang Kesehatan

• No 36 Tahun 2009

• No 15 Tahun 2023

• No 17 Tahun 2023

• No 17 Tahun 2022

Bahan/paduan bahan, tmsk produk biologi yg digunakan u/

mempengaruhi atau menyelidiki sistem fi siologi/keadaan

patologi:

• Obat tradisional

• Bahan obat

• Bahan kimia

• Obat

Pedagang eceran obat atau toko obat dapat menjual:

• Antibiotik

• Fentanil injeksi

• Parasetamol tablet

• Parasetamol infus

Salah satu aspek CDOB berikut ini, kecuali:

• Manajemen mutu

• Inspeksi diri

• Transportasi

• Sanitasi & Higiene

PBF tidak dapat menjual obat kepada:

• Pasien

• Dokter

• Konsumen

• Semua jawaban benar

Industri Farmasi wajib menyampaikan laporan industri secara

berkala mengenai kegiatan usahanya:

• Sebulan sekali

• Tiga bulan sekali

• Setahun sekali

• Semua jawaban salah

Aspek yang ditambahkan dalam CPOB 2018:

• Kegiatan ahli daya

• Inspeksi diri

• Sanitasi dan higiene

• Personalia

Obat yang tidak wajib memiliki izin edar adalah obat, kecuali

• Obat untuk uji klinik

• Obat donasi

• Obat sampel untuk registerasi

• Obat bebas