Ujian Tengah Semester Teknologi Sediaan Steril Tahun 2023

Kepanjangan dari CPOB adalah…

• Cara pembuatan sediaan yang baik

      

• Cara pembuatan obat yang benar

• Cara Pembuatan obat tradisional

   

• Cara pembuatan kosmetik yang baik

   

• Cara pembuatan obat yang baik

Manakah dibawah ini yang termasuk elemen CPOB, kecuali..

•     Manajemen mutu

• Personalia

• Bangunan dan fasilitas

• Pirogen

• Sanitasi dan higiene

Apabila industri farmasi dan sarana yang tidak mengikuti acuan pedoman CPOB dapat dikenai sanksi administratif, manakah pernyataan di bawah ini yang tidak termasuk sanksi administratif?

• Peringatan keras

• Staf yang melakukan kesalahan dipidanakan

• Pencabutan sertifikat CPOB

• Penghentian sementara kegiatan

Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu dan aman disebut aspek ?

• Aspek pengemasan

• Produksi

• Personalia

      

• Sanitasi dan hygiene

• Kegiatan dokumentasi

Apa tujuan penomoran bets/lots pada setiap produk?

• Agar tidak salah cetak

• Agar jumlahnya sama

• Agar komposiisnya sama

• Agar produksi dapat diidentifikasi

• Agar tidak salah kemasan

Untuk memperkecil risiko medis yang serius akibat pencemaran adalah fungsi dari?

• Area masuk industri

    

• Area penyimpanan

• Area produksi

• Area pengawasan mutu

• Area pengemasan

Manakah yang termasuk kedalam bengunan dan fasilitas?

• Area Penimbangan

• Hygiene perorangan

• Pelatihan

• Pengawasan mutu

• Evaluasi kerja

Area penyimpanan hendaklah memiliki kapasitas yang?

•     Sembarangan  

• Berantakan

•   Sempit

• Memadai

• Tak teratur

Ruang kotor dikatergorikan dalam?

• Grey area

• Black area    

• Blue area

• White area

• Red area

Bangunan dan fasilitas pembuatan obat harus memiliki ?

• Desain yang baik

• Konstruksi yang memadai

      

• Disesuaikan dengan kondisinya

     

• Tata letak yang baik

• Semua jawaban benar