Виробництво ін'єкційних розчинів без стабілізаторів

Вкажіть оптимальний спосіб сушки стерильних порошків для ін'єкцій:

• В камерних вакуум-сушильних апаратах

• В сублімаційних сушарках

• В розпилювальних сушарках

• В сушарках з псевдозрідженим шаром

• В камерних повітряно-циркуляційних сушарках

Правила GMP ВООЗ класифікують „чисті” зони на наступні класи чистоти:

• А, В, С, D

• А і В 

• І, ІІ і ІІІ

• І і ІІ 

• А, Б, В, Г, Д  

Який технологічний прийом використовується для покращення розчинності речовин?

• Солюбілізація

• Коацервація

• Кристалізація

• Седиментація

• Випаровування

З якою метою використовують активоване вугілля при виготовленні ін'єкційних розчинів: 

• Як антиоксидант 

• Для створення буферної системи 

• З метою очищення деяких ін'єкційних розчинів 

• Для збільшення хімічної стійкості ампульного скла 

• Для зняття залишкової напруги в ампулах 

Ампульний цех підприємства випускає розчин кальцію глюконату для ін'єкцій. Вкажіть від яких домішок очищають кальцію глюконат за відсутності сорту «для ін'єкцій».

• Від домішок кальцію оксалату

• Від домішок солей заліза

• Від домішок марганцю і солей заліза

• Від домішок кальцію сульфату і заліза

• Від барвників і пірогенних речовин

Розчини в тюбик-крапельницях у промислових умовах готують у приміщеннях, що відповідають умовам асептики: 

• Класу В

• Класу А

• Класу С

• Класу Д 

• Класу 1

Для видалення домішок з ін’єкційного розчину глюкози проводять спеціальне очищення за допомогою таких методів:  

• Адсорбція домішок на вугіллі активованому 

• Додаванням кальцію гідроокису з подальшою фільтрацією 

• Додаванням кислоти хлористоводневої

• Додаванням магнію сульфату

• Додаванням заліза окису з подальшою абсорбцією домішок на вугіллі активованому   

На фармацевтичному підприємстві одним із методів стерилізації термолабільних речовин є метод тіндалізації. Вкажіть, у чому полягає суть даного методу:

• Триразове нагрівання розчину до 40-60°С із перервами на добу для термостатування 

• Автоклавування при температурі 119-121°С і тиском 1,0-1,1 атм 

• Стерилізація при 100°С текучою парою 

• Стерилізація сухим жаром при 180-200°С тривалий час

• Стерилізація струмом високої та надвисокої частоти

На фармацевтичному підприємстві виготовляють розчин магнію сульфату для ін’єкцій. Вкажіть особливості приготування даного розчину: 

• Приготування розчину, очищення від домішок марганцю і солей заліза 

• Приготування розчину без теплової стерилізації 

• Приготування розчину більш високої концентрації і очищення від домішок кальцію сульфату і заліза 

• Розчинення лікарської речовини при нагріванні і очищення від домішок кальцію оксалату 

• Очищення розчину від барвників та пірогенних речовин        

Вкажіть методи контролю розчинів для парентерального введення на механічні включення: 

• Амперометричні методи

• Лімулюс-тест

• Візуально-оптичні 

• Гравітаційні методи 

• ЯМР і  УФ-спектроскопія