GLP.

Тиісті лабораториялық практика

• GPP

• GLP

• GMP

• GDP

• GCP

Сынау препараттары ..... болуы мүмкін.

• 10-23жастағыларға

• фармацевтке

• тірі организм

• ауру адамдарға

Тиісті дистрибьюторлық практика

• GLP

• GPP

• GMP

• GDP

• GCP

Тиісті дәріхана практика

• GLP

• GPP

• GMP

• GDP

• GCP

бұл химиялық заттарды, пестицидтерді, гербицидтерді, косметика мен азық-түліктің дәрі-дәрмектерін қолданудың қауіпсіздігін бағалауға бағытталған стандарт

• Тиісті дәріхана практика

• Тиісті клиникалық практика 

• Тиісті дистрибьюторлық практика

• Тиісті өндірістік тәжірибе

• Тиісті лабораториялық практика

GLP жүйесі.... астам уақыт бойы жұмыс істеп келеді

• 10 жылдан

• 30 жылдан

• 20 жылдан

• 40 жылдан

• 70 жылдан

Туберкулезбен ауыратын адам ..... препаратын қабылдаса 2 айдың ішінде дертінен құлан таза айығып шығады

• ЭФ-ЭС-1

• ЭФ-ЭС-2

• изониазид

• рифампицин

GLP талаптары (бірнеше варианттар)

• Жануарлар сақталатын және оларға зерттеулер жүргізілетін бөмелерге талаптар

• ЛС дайындау үшін одан әрі өнеркәсіптік өңдеуге жататын өнімдерді дайындау талаптары

• •Нақты  стандартты әдістемесі бойынша экспериментальды жұмыс жүргізу және дайындау талаптары

• •Тестілеу мен бақылау материалдарына қойылатын талаптар

•  субъектілерге ұсынылатын жазбаша материалдар;
  

GLP принциптері

• •Зерттелетін заттардың сақтау шарттарын орындау

• •Зерттеу жүргізуді ішкі бақылау

• •Қорытынды толтыру және тіркеу

• •Жануарлардың сапасына (күтәлуіне, тамақтануына) талаптар

• •Қызметкерлерінің біліктілігі мен жауапкершілігі

•Жұмысшыларға талаптар

• •Клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізетін ұйым жұмысшыларында қажетті білім деңгейі, жұмыс тәжірибесі болу қажет

• •Жауапты агенттіктер дайындау, мониторинг, жинау, тіркелуін қамтамасыз етеді

• •Қауiпсiз жұмыс iстеу, тасымалдау, сақтау т.б. тіркелген құжат бойынша жүзеге асырылады

• •Жабдықтарды пайдалану техникалық паспорты бойынша уәкілетті жұмысшымен жүргізіледі

• •Сынақтағы өлшеу қондырғыларын енгізу қажеттілігі