CDAKB

Dibawah ini adalah pernyataan yang benar terkait produk kembalian ?

• 1. Produk kembalian tidak memerlukan rekaman pengalihan status produk tetapi harus ditempatkan sesuai dengan sistem FEFO atau FIFO

• Produk kembalian yang disebabkan kesalahan administrasi tidak dapat dialihkan menjadi produk yang layak dijual

• Produk kembalian harus disimpan terpisah dari produk lain untuk mencegah pendistribusian kembali sampai dicapai keputusan tindak lanjutnya

• Rekaman produk kembalian tidak harus dipelihara

Berdasarkan 8 Aspek kajian manajemen sesuai dengan Permenkes No. 4 tahun 2014, berikut merupakan poin yang harus dikaji ?

• 1. Kejadian Tidak Diinginkan

• Status tindakan koreksi dan tindakan pencegahan

• Tindakan perbaikan keamanan di lapangan

• Mampu Telusur Produk

Berikut ini adalah beberapa ketentuan terkait penanganan keluhan pelanggan yang sesuai, kecuali :

• 1. Prosedur penanganan keluhan memastikan bahwa keluhan yang diterima akan didiamkan

• memiliki SOP dalam menangani keluhan

• memiliki mekanisme pengumpulan komentar atau pengguna

• melakukan evaluasi dan tindaklanjut atas keluhan

Salah satu Tugas dari seorang Penanggung Jawab Teknis adalah Mengelola perusahaan sesuai dengan pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB), Berikut adalah pedoman yang mengenai CDAKB :

• 1. Permenkes No. 4 Tahun 2014

• Permenkes No. 14 Tahun 2021

• Permenkes No. 14 Tahun 2014

• Permenkes No. 4 Tahun 2021

Temperatur terkontrol harus dinyatakan secara kuantitatif. Jika temperatur penyimpanan tidak dinyatakan secara kuantitatif atau dinyatakan berdasarkan label pada produk maka berlaku petunjuk sebagai berikut, kecuali :

• 1. Freezer berarti temperatur terkontrol secara termostatis antara -25°C dan -10°C

• Refrigerator berarti temperatur terkontrol secara termostatis antara 2°C dan 8°C

• Cold place berarti temperatur tidak melebihi 8°C

• Cool place berarti temperatur antara 8°C dan 15°C