Soal Manajemen Pengelolaan Produksi Obat/MPO

Semua bahan baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat, yang berubah maupun tidak berubah, yang digunakan dalam pengolahan obat adalah pengertian dari...

• Bahan baku

• Bahan baku aktif

• Bahan Tambahan

• Zat non aktif

• Bahan kemas

Wadah, tutup dan selubung bagian luar dari produk dengan tujuan untuk menjaga stabilitas dan mutu produk akhir disebut....

• Bahan baku

• Bahan aktif

• Bahan kemas

• Bahan tambahan

• Bahan non aktif

Pada saat pemeriksaan bahan baku, hal pertama yang harus diperhatikan adalah....

• Berat bahan baku

• Aroma

• Kemasan

• Certificate Of Analysis (CoA)

• Perusahaan pemasok

Label pemeriksaan bahan bakudalam masa karantina dasarnya berwarna...

• Merah

• Kuning

• Hijau

• Biru

• Putih

Dokumen sangat penting dalam proses produksi di perusahaan farmasi, berikut dokumentasi yang diperlukan adalah...

• Spesifikasi produk jadi

• Dokumen produksi induk

• Prosedur pengolahan induk

• Dokumen penerimaan personel

• Catatan pengolahan bets

Penandaan yang terdiri dari angka atau huruf atau gabungan keduanya disebut....

• Bets

• Nomor bets

• Batch

• Nomor batch

• dokumen

CPOB singakatan dari.....

• Cara Pengemasan Obat Yang Baik

• Cara Pembuatan Obat yang Baik

• Cara Pemeriksaan Obat yang Baik

• Cara Pembuatan Obat yang Benar

• Cara Pemeriksaan Obat yang Benar

Bahan baku termasuk bahan kemas yang sedang menunggu proses pemeriksaan oleh bagian QC akan disimpan di area...

• Penerimaan

• Produksi

• Gudang

• Karantina

• Office

Berikut Persyaratan penyimpanan bahan baku yang sesuai CPOB , kecuali...

• Harus ada prosedur tetap (Protap)

• Gudang harus cukup luas dan terang

• Tersedia tempat khusus untuk produk atau bahan status karantian atau ditolak

• Harus terdapat tempat khusus untuk menyimpan bahan yang mudah terbakar

• Tersedia tempat khusus untuk personel beristirahat

Suatu produk obat yang telah mengalami seluruh tahap proses pembuatan disebut....

• Produk jadi

• Produk setengah jadi

• Produk antara

• Produk ruahan

• Produk kembalian