Sosialisasi Peraturan BPOM No. 24 Tahun 2021

Berikut ini merupakan dokumen perizinan apotek, kecuali…

• NIB

• Izin Apotek

• Surat Izin Praktek Apoteker untuk APJ

• Sertifikat CDOB

Pengawasan pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian diantaranya meliputi kegiatan

• Pengadaan, penawaran, penerimaan, penyimpanan, penyerahan, pengembalian, pemusnahan, pelaporan

• Pengadaan, penyimpanan, penyerahan, pengembalian, pemusnahan, pelaporan

  Pengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyerahan, pelaporan

• Pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pembelian, pengembalian, pemusnahan, pelaporan

• Pengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyerahan, pengembalian, pemusnahan, pelaporan

Ketentuan Surat Pesanan dengan system elektronik diantaranya harus memenuhi hal-hal sebagai berikut, kecuali..

• Tidak harus tersedia sistem back up data

• Harus bisa menjamin ketertelusuran produk (minimal 5 tahun)

• Harus dapat ditunjukkan dan dipertanggungjawabkan kebenarannya pada saat pemeriksaan

• Pengadaan NPP harus dilengkapi SP manual asli 7 (tujuh) hari setelah konfirmasi dai pihak pemasok

Surat Pesanan manual harus

• Asli dan dibuat rangkap 1 (khusus NPP 3 rangkap) dan ditandatangani oleh APJ/TTK PJ dengan nama jelas dan Nomor SIPA/SIPTTK

• Asli dan dibuat rangkap 2 (khusus NPP 1 rangkap) dan ditandatangani oleh APJ/TTK PJ dengan nama jelas dan Nomor SIPA/SIPTTK

• Asli dan dibuat rangkap 2 (khusus NPP 3 rangkap) dan ditandatangani oleh APJ/TTK PJ dengan nama jelas dan Nomor SIPA/SIPTTK

• Asli dan dibuat rangkap 2 (khusus NPP 3 rangkap) dan diberi nama jelas dan Nomor SIPA/SIPTTK

Suhu penyimpanan untuk vaksin polio yaitu

• Freezer 2-8⁰ C

• Freezer -25⁰ C s/d -15⁰ C

• Chiller 2-8⁰ C

• Chiller -25⁰ C s/d -15⁰ C

Apotek dapat menyerahkan obat jadi kepada pihak-pihak berikut, kecuali

• Dokter dan Bidan Praktik Mandiri

• Apotek dan Puskesmas

• Toko Obat

• IFRS

Berikut hal-hal mengenai pengelolaan resep yang salah yaitu

• Resep dan/ atau surat permintaan tertulis Narkotika harus disimpan terpisah dari resep dan/ atau surat permintaan tertulis lainnya

• Resep dan/ atau surat permintaan tertulis Psikotropika harus disimpan  terpisah dari resep dan/ atau surat permintaan tertulis lainnya

• Resep dan/ atau surat permintaan tertulis Prekursor Farmasi harus  disimpan terpisah dari resep dan/ atau surat permintaan tertulis  lainnya

• Resep yang di dalamnya tertulis Narkotika bersama Psikotropika  dan/atau Prekursor Farmasi harus disimpan terpisah dengan resep  Narkotika lainnya

Stok opname obat dan prekursor dilakukan secara berkala sekurang-kurangnya … dalam …

• Dua kali, 2 bulan

• Sekali, 4 bulan

• Sekali , 1 bulan

• Sekali, 6 bulan

Informasi dalam kartu stok memuat hal-hal dibawah ini, kecuali…

• Nama Obat/Bahan Obat, bentuk sediaan, dan kekuatan Obat, jumlah persediaan

• Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan, jumlah yang diterima;

• Jumlah yang diserahkan/digunakan, nomor bets dan kedaluwarsa

• Nomor dan tanggal resep

Penanganan obat/bahan obat rusak dan/atau kedaluwarsa yang tepat adalah

• Disimpan bergabung dengan obat/bahan obat yang masih layak guna

• Tidak diberi penandaan yang jelas 

• Disimpan di etalase depan dan tempat yang terlihat oleh pasien

• Disimpan terpisah dari obat/bahan obat yang masih layak guna