Contrôler le fonctionnement des dispositifs médicaux

Durant l’achat d’un dispositif médical vous éte obligés de vérifier de plusieurs conditions tel que :

• La qualité

• le marquage CE Médical

• la durée de garantie du produit

• L’impact d'environnement

• le fabriquant

Lors de la réception du DM et de son installation il conviendra de vérifier:

• Schéma électrique

• bonne intégration

• notice d’utilisation

• documentation technique pour les accessoires

Il est recommandé de mobiliser tous les utilisateurs. Une feuille de présence sera réalisée pour habiliter les professionnels à l’utilisation du DM.

• Vrai

• Faux

Une fois ces 3 étapes validées (réception-qualification-formation)

• un cahier de charge sera établi.

• un rapport de livraison sera établi.

• un Bon de commande sera établi.

• un procès-verbal de mise en service sera établi.

La maintenance d’un bien est définie par

• l'ensemble de toutes les actions , administratives et de management durant le cycle de vie du bien, destinées à le maintenir dans un état dans lequel il peut accomplir la fonction requise

• l'ensemble de toutes les actions de management durant le cycle de vie du bien, destinées à le maintenir dans un état dans lequel il peut accomplir la fonction requise

• l'ensemble de toutes les actions administratives durant le cycle de vie du bien, destinées à le maintenir dans un état dans lequel il peut accomplir la fonction requise

• l'ensemble de toutes les actions techniques, administratives et de management durant le cycle de vie du bien, destinées à le maintenir ou à le rétablir dans un état dans lequel il peut accomplir la fonction requise

Les dispositifs médicaux soumis à l’obligation de maintenance sont

• DM de radiodiagnostic

• DM des classes I

• DM de traitements de radiothérapie

• DM de médecine nucléaire

• DM des classes IIa

l’exploitant de DM est tenu d’appliquer les dispositions prévues à savoir

• L'inventaire

• la maintenance

• le contrôle de qualité interne ou externe

• la vente

La planification des opérations de maintenance préventive est une etape d’organisation de la maintenance

• Vrai

• Faux

Avant d’utiliser un DM il faut verifier :

• le prix de DM

• l’intégrité de l’emballage

• l’étiquetage et la notice d’instruction

• les incidents ou les risque

la matériovigilance a pour objet de la realisation des incidents résultant de l'en panne des dispositifs médicaux, après leur mise sur le marché.

• Vrai

• Faux