Исследования и стандарты практик

Что такое доклинические исследования?

• Исследования, проводимые вне лаборатории

• Исследования, проводимые только на детях

• Исследования, проводимые после клинических испытаний на животных

• Исследования, проводимые до начала клинических испытаний на людях

Какие виды доклинических исследований существуют?

• Лабораторные, на животных, компьютерное моделирование

• Клинические, экспериментальные, наблюдательные

• Теоретические, практические, прикладные

• Медицинские, фармацевтические, биологические

Что такое клинические исследования?

• Исследования, проводимые на людях для оценки безопасности и эффективности медицинских продуктов, процедур или методов лечения.

• Исследования, проводимые на животных для оценки безопасности и эффективности медицинских продуктов

• Исследования, проводимые для развлечения и отдыха

• Исследования, проводимые для оценки качества пищевых продуктов

Что означает GLP и какие принципы оно включает?

• Good Laboratory Policy (хорошая лабораторная политика) включает принципы низкого качества, ненадежности и отсутствия требований к документации в лабораторной практике.

• Good Laboratory Procedure (хорошая лабораторная процедура) включает принципы безответственности, ненадежности и отсутствия требований к документации в лабораторной практике.

• Good Laboratory Practice (хорошая лабораторная практика) включает принципы качества, надежности, интегритета и требования к документации в лабораторной практике.

• Great Laboratory Practice (великая лабораторная практика) включает принципы низкого качества, ненадежности и отсутствия требований к документации в лабораторной практике.

Какие лабораторные практики соответствуют стандартам GLP?

• Использование любых методов без ограничений

• Лабораторные практики, соответствующие стандартам GLP, включают соблюдение правил качества, документации и отчетности в лабораторных исследованиях.

• Игнорирование правил качества

• Отсутствие документации и отчетности

Что означает GCP и какие принципы оно включает?

• Gaming Control Panel; управление игровыми серверами, безопасность, производительность

• Google Cloud Platform; масштабируемость, надежность, производительность

• Google Cloud Platform; безопасность, экономичность, гибкость

• Global Cloud Provider; скорость, удобство, доступность

Какие процедуры клинических исследований соответствуют стандартам GCP?

• Процедуры, несущие риск для участников исследований

• Процедуры, обеспечивающие защиту прав, безопасность и благополучие участников и качество данных и результатов исследований

• Процедуры, не требующие согласия участников исследований

• Процедуры, несоответствующие медицинским стандартам

Какие требования к документации включает стандарт GLP?

• Сложность, длина, цветовое оформление

• Наличие иллюстраций, количество страниц, язык написания

• Наличие печати, наличие подписей, наличие печати

• Полнота, точность, своевременность и читаемость

Какие требования к документации включает стандарт GCP?

• Требования к документации включают планы проекта, дизайн-документы и тестовые планы.

• Требования к документации включают резюме сотрудников, календарные планы и рекламные буклеты.

• Требования к документации включают рецепты блюд, музыкальные плейлисты и фотографии.

• Требования к документации включают бизнес-планы, маркетинговые стратегии и финансовые отчеты.

Какие основные принципы этики следует соблюдать в доклинических и клинических исследованиях?

• Ложь, коррупция, нарушение конфиденциальности

• Уважение к автономии людей, благотворительность, невредительность и справедливость.

• Недостаток знаний, непрофессионализм, недостаток финансирования

• Игнорирование пациентов, недостаток профессионализма, несоблюдение сроков