Prawo 2022 II termin , 2019, 2018

1. Podejrzenie wystąpienia ciężkiego działania niepożądanego po stosowaniu produktu leczniczego należy zgłosić do właściwego podmiotu w terminie:

• 1. 10 dni od powzięcia informacji

• 1. 3 dni od powzięcia informacji

• 1. 15 dni od powzięcia informacji

• 1. 5 dni od powzięcia informacji

 Komunikaty dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych należy śledzić na stronie internetowej:

• 1. Ministerstwa Zdrowia

• 1. Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

• 1. Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

• 1. Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Komunikaty dotyczące wycofania z obrotu produktów leczniczych należy śledzić na stronie internetowej 

• 1. Ministerstwa Zdrowia

• 1. Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

• 1. Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

• 1. Głównego Inspektora Farmaceutycznego

 Zakres świadczeń opieki zdrowotnej udzielanej obywatelom RP ujęty jest w Ustawie:

• 1. refundacji leków, środków spożywczych przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych

• 1. w poszczególnych ustawach o zawodach medycznych

• 1. prawo farmaceutyczne

• 1. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych

Zadania organów centralnej i wojewódzkiej Inspekcji Farmaceutycznej regulują przepisy ustawy:

• 1. o izbach aptekarskich

• 1. o zawodzie farmaceuty

• 1. prawo farmaceutyczne

• 1. humanitarnej

 Wg Ustawy Prawo Farmaceutyczne referencyjnym produktem leczniczym jest:

• 1. produkt lecznicy odtwórczy

• 1. biorównoważny produkt leczniczy spełniający kryteria dyrektywy UE o wymienności produktów leczniczych

• 1. lek innowacyjny chroniony patentem

• 1. produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pełnej dokumentacji

Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w RP nie wymagają produkty lecznicze

• 1. wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych 

• 1. tzw. sieroce

• 1. sprowadzane w imporcie równoległym

• 1. wykorzystywane przez wytwórców produktów leczniczych

Zgodę na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej, wyjątki szpitalnego wydaje

• 1. URPL

• 1. GIF

• 1. WIF

• 1. taki produkt leczniczy nie wymaga zgody na wytwarzanie

Farmaceuta, który wyda pacjentowi przeterminowany produkt lecznicy może podlegać karze

• 1. pozbawienia wolności do 2 lat

• 1. grzywny

• 1. pozbawienia wolności do 3 lat

• 1. ograniczenia wolności

 Inspektorem farmaceutycznym może zostać osoba, która:

• 1. posiada co najmniej 5 lat praktyki zgodnej z kierunkiem wykształcenia 

• 1. jest farmaceutą

• 1. posiada specjalizację z farmacji aptecznej lub szpitalnej