Awareness ISO 9001:2015

Standar Manajemen Mutu mengacu pada:

• ISO 20000-1:2018

• ISO 9001:2015

• ISO 31000:2018

• ISO 37001:2016

Yang termasuk SOP Makro di Pusdatin, kecuali:

• POM-01.04.CFM_.01.SOP_.01 Penyusunan Standar Pedoman

• POM-08.03.CFM_.01.SOP_.01 Pelayanan Perpustakaan

• POM-09.01/CFM.03/SOP.01/IK.8.02. Tindak Lanjut Penanganan Keluhan Aplikasi

• POM-09.01.CFM_.02.SOP_.05 Pengelolaan Data dan Informasi Operasional Center

Sistem Manajemen Mutu adalah …

• Kombinasi dari struktur organisasi (orang, rantai komando, peran), tanggung jawab, prosedur dan pengelolaan sumber daya dalam mengimplementasi efisiensi ekonomi berdasarkan kualitas (untuk nonprofit fokus pada kepuasan pelanggan)

• Kerangka kerja dan pedoman untuk mengelola risiko keamanan informasi dalam suatu organisasi

• Standar yang secara khusus memandu penerapan prinsip-prinsip anti-penyuapan dengan menggunakan pendekatan proses

• Prinsip dan panduan generik mengenai manajemen risiko

Siklus SMM/ QMS adalah …

• Plan – Act – Check – Do

• Plan – Detect – Check – Act

• Plan – Do – Check – Act

• Plan – Do – Check – Ask

Yang tidak termasuk klausul Sumber Daya adalah …

• Infrastruktur

• Kompetensi

• Pengetahuan Organisasi

• Orang

Berikut adalah sasaran mutu Pusdatin, kecuali …

• Terintegrasinya Sistem Pengawasan Informasi Obat dan Makanan

• Meningkatnya Kepuasan Stakeholder terhadap Layanan TIK BPOM

• Terwujudnya Sistem TIK dalam Pengawasan Obat dan Makanan yang Andal

• Indeks Pelayanan Publik di Pusdatin

Hal-hal yang harus ada pada Identifikasi Risiko, kecuali:

• Kode risiko dan Kategori Risiko

• Risk Event, Penyebab dan Sumber Risiko

• Mitigasi Risiko

• Sasaran dan Proses Bisnis

Pengelolaan risiko yang dapat dilakukan, kecuali:

• Mengurangi Risiko

• Menambah Risiko

• Menerima Risiko

• Memindahkan Risiko

Lingkup dokumen yang diaudit internal adalah:

• Dokumen hasil implementasi QMS semester 2 tahun N-1 sampai on going tahun N

• Dokumen hasil implementasi QMS semester 2 tahun N-1 sampai semester 1 tahun N

• Dokumen hasil implementasi QMS semester 1 tahun N-1 sampai on going tahun N

• Dokumen hasil implementasi QMS selama tahun N

Ruang lingkup audit internal di BPOM adalah:

• Seluruh proses bisnis dan ISO 9001:2015

• Verifikasi PMPZI Unit Kerja

• Keduanya Benar

• Kedua Pilihan Salah