CAPACITACIÓN FARMACOVIGILANCIA

El reporte de farmacovigilancia debe ser inmediato para que el INVIMA tome decisiones?

• si

• no

El reporte en cero es importante para el INVIMA ya que puede tener una base de datos más robusta en cuanto a información se refiere

• Si

• No

El reporte de tecnovigilancia se hace de manera semestral?

• Si

• No

Los dispositivos médicos se clasifican según su riesgo en:

• Todos son riesgosos para el uso

• Clase I, clase IIa, clase IIb y clase III

• Riesgo alto y bajo

• No se clasifican por riesgo pues todos son seguros para el uso

Que debo hacer con las alertas sanitarias consultadas:

• Guardarlas en mi pc, para mi información personal

• Enviarlas al INVIMA

• Es solo informativo no impacta la institución

• Revisar, verificar listados básicos y socializar al personal asistencial de la institución

La revisión de alertas sanitarias es importante por allí encontramos:

• Las alerta de productos de tecnología que salen defectuosos

• Alertas de desfalcos de dinero a nivel nacional

• Alertas de productos (medicamentos o dispositivos médicos), que pueden tener algún problema en su uso, comercialización, falsificación, etc

• Alertas de productos (medicamentos o dispositivos médicos), que no han salido al mercado y que saldrán pronto, entonces se informa a la comunidad en que consiste el nuevo producto

El decreto que recopila la normatividad de la salud es:

• 2045

• 780

• 3100

• 1403

Para el reporte de un evento adverso si o si se debe contar con el usuario y clave de VigiFlow

• Si

• No

Parte del análisis de eventos adversos debo determinar la causalidad por medio de algoritmo de manzano

• Si

• No

El objetivo principal de los programas INVIMA es:

• Tenerlos documentados para recibir la visita de la secretaria

• Encontrar eventos adversos a medicamentos y dispositivos médicos para sacarlos del mercado colombiano

• Hacer seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos para garantizar su eficacia y asi evitar posibles eventos adversos, en caso de presentarse se hará analisis de los mismos tomando medidas para que no disminuya el riesgo de ocurrencia

• Buscar eventos adversos para dejar de usar los productos en la institución, pues en algún momento se tornarán un problema para nuestros pacientes.